B 质（zhì）量体系认证与产品（pǐn）质量认证（zhèng）的（de）异（yì）同

由于质（zhì）量体系认证（zhèng）在我国还是（shì）一个新事物，人们（men）对它（tā）们的实质（zhì）了解不深（shēn），甚至有些（xiē）人将其与产品质量认证混（hún）为一（yī）谈，因此，有必要（yào）弄清两者的（de）联系与（yǔ）区别。

　　一、产品质量认证与质量体系认证的联（lián）系

　　产品（pǐn）质量认证与（yǔ）质量体系认证同属质量认证的范畴，都具质量认证（zhèng）的特（tè）征：

　　1.两种认证（zhèng）类型（xíng）都有具体的认证对象。

　　2.产品（pǐn）质（zhì）量（liàng）认证与质量体系认证都（dōu）是以（yǐ）特定的标准（zhǔn）作为认证（zhèng）的基础（chǔ）。

　　3.两种认（rèn）证类型（xíng）都是第三方所（suǒ）从（cóng）事的活动。

　　产品质量认证与质（zhì）量体系认证除具以（yǐ）上（shàng）几点相似点外（wài），两都间的联（lián）系还在于：

　　产品质量认证（zhèng）与质量体系（xì）认证都（dōu）要（yào）求企业建立质（zhì）量体系，都要（yào）求对企业质量体系进行检查评定，产品认证进行质量体系审核时应充分利用质量体系认证的审（shěn）核结果（guǒ），质量体系认证进行（háng）质量（liàng）体系审核时也（yě）应充分利用产品认证的质量体系审核结果，这不仅体现了认证工（gōng）作的科学性，也保证了认证工作的（de）质量。

　　从（cóng）理论（lùn）上讲，产品质量认证之（zhī）所以要检查评定企（qǐ）业的质量体系，“目的是评定工厂是否具有持（chí）续符合技（jì）术（shù）规范的产品的能力，评（píng）定的主要因素是（shì）工（gōng）厂的质量管（guǎn）理体系”（ISO出（chū）版（bǎn）的《质量认证的（de）原则与实（shí）践》）。

　　从实践的角度分析，仅仅依（yī）据产品技术标准对产品进行（háng）抽（chōu）样检验，作出（chū）认（rèn）证合（hé）格的结论（lùn）是（shì）不够全的，不科学的，具有较大的风险性，这是由于：

　　1.质量的形成与完善是和（hé）产品形成全过（guò）程密不可分的。从市场调研、设（shè）计控制到产品的生产、交付发（fā）运，每一过程（chéng）的输入和输出都在影（yǐng）响着产品质（zhì）量（liàng）。

　　2.质量的形成和与质（zhì）量有关的管理人员的素质和行为有关，这些人员素质的高（gāo）低（dī），行（háng）为的失误与否，都会影响到产品质量的优劣。

　　3.由于标准本（běn）身的局限性、滞后（hòu）性，不可能把所（suǒ）有影响产（chǎn）品质量的因素都反映在标准内。而（ér）以标准为依据的检（jiǎn）验试验又受到（dào）抽样方法等多（duō）方面随机性的（de）制约，即使按标准检验试验，也未必（bì）能反映全部产品的质（zhì）量状况。

　　4.第三方（fāng）认证（zhèng）较（jiào）重要的目（mù）的（de）在（zài）于使购买者购买的产（chǎn）品的（de）质量真（zhēn）正可靠，这就（jiù）需要解决证明（míng）产品质量持续符合标准要（yào）求的方法，方法之一就是检查评（píng）定企业（yè）的质量体系。

　　二（èr）、产品质量认证与质量体系认证的区别

　　1.认证对象（xiàng）不同。

　　产品质量认证（zhèng）的（de）对象是批量生产的定（dìng）型产品（pǐn），质量体系认证（zhèng）的对象是企业的质量体系，确（què）切地说，是“企业质量（liàng）体系（xì）中影响持续按需方的要求提出产品或服务的能力和某些要素”，即质量保证体系（xì）。

　　2.证（zhèng）明的方式不同。

　　产品（pǐn）质量的认证的证明方式（shì）是产品认证证书及产品认（rèn）证标（biāo）志，证（zhèng）书和标（biāo）志证明产品质（zhì）量符合产品标准，质（zhì）量体系认（rèn）证的证（zhèng）明方式是质量体系（xì）认证证书和体系认证（zhèng）标记，证（zhèng）书和标记只证明该企（qǐ）业（yè）的质量体系（xì）符合某一质量（liàng）保证标准，不证明该企业生产的任何（hé）产品（pǐn）符合产品标（biāo）准。

　　3.证明的使用的（de）区别。

　　产品质量（liàng）认证（zhèng）证书不能用于产（chǎn）品，标志可用于获准认证（zhèng）的产品上，质量体系认证证书和标记（jì）都不能在产品上使用（yòng）。

　　4.实施质（zhì）量体系审核的依（yī）据不同（tóng）。

　　产品质量认证一般按GB／T 19002-ISO 9002 检查体系；质量体系认证依据审核（hé）企（qǐ）业要（yào）求，可能是GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其（qí）中之（zhī）一。如果企业具有（yǒu）产品设计／开发功能，同时又希望对外承（chéng）揽设计任务（wù），可申请GB／T 19001-ISO 9001的（de）体系认（rèn）证（zhèng），如果企业（yè）虽（suī）然（rán）具备设计（jì）／开（kāi）发功（gōng）能（néng），但不对外承（chéng）揽设（shè）计任务，或者没有设计功能，但产品的制造（zào）比较复杂（zá），可申（shēn）请GB／T 19002-ISO 9002的体系认证，如果（guǒ）企业（yè）生产的产品（pǐn）十分简单，则申请GB／T 19003-ISO 9003的体系认证。

　　5.申请企业类型不同（tóng）。

　　要求（qiú）申请产品质量认证的企（qǐ）业是（shì）生产（chǎn）特（tè）定的（de）产（chǎn）品型企业，申请质量体系认证的企（qǐ）业（yè）可以是（shì）生产、安装型（xíng）企业（yè），可以是设计／开发、制造、安装服务（wù）型企业，也可以是出厂检查和（hé）检（jiǎn）验型企业。

　　综（zōng）上所述，产（chǎn）品质量认证与质量体系认证（zhèng）既有区别，又互相利用。企业只有（yǒu）清楚（chǔ）了解了两类认（rèn）证的区别和互相关系，以确定应该实施产品认证，还（hái）是应该实施质量体系认（rèn）证。

附表 产品质量认（rèn）证（zhèng）与质（zhì）量体系认证的特点比较（jiào） 

项目 产品质量认证 质量（liàng）认证体系 
认 证 对 象 
特定（dìng）产品 供方的（de）质量体系 
评定依据(获准认证的基本条件) 1. 产品质量符合指定的标准要求（qiú）

2. 质（zhì）量体系满足指（zhǐ）定的质量保证标准要求及（jí）特定的产品补充要求

3. 评定依据应经认证机构认可 
1. 质量体系满足申请的（de）质量（liàng）保（bǎo）证模式标准(GB/T19001或GB/T19002或GB/T19003) 要求和必（bì）要的补充要求

2．保证（zhèng）模（mó）式由申请企业选定 

认证明方式 产品认（rèn）证证书；认证标志 质（zhì）量体系认证（zhèng）(注册)证书 
证（zhèng） 明 使 用 认证标（biāo）志能用于产品及其包装上（shàng） 认证（zhèng）证书（shū）和认证标记可用（yòng）于宣传资料（liào），但不能用与产品或包装（zhuāng）上 
认 证 性 质 愿性认证和强制（zhì）性管理相结合（hé） 一般属于自（zì）愿性认证 

　　目前，一些企业以为："企业在认证以（yǐ）前不存在质（zhì）量体系，申请质量认证还需（xū）请专家来重（chóng）新构（gòu）建一个质量体（tǐ）系"。

　　其实，每个企业从产品开发到（dào）投（tóu）放市场，只要能（néng）正常运转，客观上就存在一（yī）个质（zhì）量体系，有的（de）企业质量保（bǎo）证能力已达（dá）到相当高（gāo）的水（shuǐ）准，只是尚有（yǒu）某些不完善（shàn）的地方，或没有形成系统文件（jiàn）。推行（háng）IS09000族标准只是使原有的（de）体系更规范、更健全、更系统、更完善。企（qǐ）业应（yīng）从现（xiàn）有（yǒu）的质量体系(无论是文件化的，还是非文件化的)出（chū）发，按照标准的（de）要（yào）求，建立良性（xìng）的质量管理运行机制，从而确保顾客能（néng）得（dé）到满意的（de）产（chǎn）品。所以标准不是天外来客，贯标不是让人（rén）们重起炉灶，认证工作（zuò）并不是高（gāo）不可攀的。

　　七. 所谓（wèi）"企业通过认证即可一劳永逸"

　　目前（qián），个别（bié）企业出（chū）于某（mǒu）种需要（yào），被（bèi）动开展质量认证（zhèng）工（gōng）作，为取得（dé）证书而（ér）开（kāi）展质量认证。在认证通（tōng）过以前（qián）、贯标认证（zhèng）态度积（jī）极（jí）、认证（zhèng）通过以（yǐ）后则工作消极、把（bǎ）已经建立起来并（bìng）开始运行的质量体系搁置一（yī）边，以为；"通（tōng）过认证后（hòu），企业贯标（biāo）认证的所有工（gōng）作已经（jīng）完成"。这种"一劳（láo）永逸"的（de）做法是非常错误的。

企业通过了质量认证仅仅表明企业已按IS09000族标准建立并初步实施了比（bǐ）较（jiào）规范的质量体系，对于企业质量体系的完善和提高，只（zhī）是"万里长征的（de）一（yī）步"，企业应按（àn）已建立起来的质量体（tǐ）系（xì）运行下（xià）去（qù），并且不断地改进和提（tí）高（gāo），从（cóng）而推动企业的（de）不断（duàn）发展。事实证明，企（qǐ）业通过（guò）质量认证以后（hòu），同样要面对提高质量管理水平和开拓产（chǎn）品市场等问题，如果经营不善（shàn），同样会面临倒闭的威胁。企业（yè）认证后产品质量严重滑坡（pō），企业的认证资格同样会（huì）被取消。产品质量不稳定，既使通过质量认证，用户（hù）也（yě）随（suí）时会对企（qǐ）业"投不信（xìn）任（rèn）票"。近来，国家（jiā）认可委建立了质量认证稽查（chá）制度，对通过认证的企业进行随机的抽查，一旦发现企业末建立并坚持（chí）运行质量体（tǐ）系的，不但企业将受到严肃处理，而且（qiě）其（qí）认证（zhèng）机构也要承担责任。所以那种"一劳永逸"的做法不但不能给（gěi）企业带来（lái）经济效（xiào）益，而（ér）且还可能使企（qǐ）业（yè）陷入更加困难（nán）的境（jìng）地。 

项目 产品质量认证（zhèng） 质（zhì）量体（tǐ）系认证 
对象（xiàng） 特定产品 企（qǐ）业的（de）质量体系 
获准认（rèn）证条件 （1）产品质量符合指定标（biāo）准要求；（2）质量体系满足指定的（de）质量保证标（biāo）准（GB/T19002或19003）要（yào）求及特定产（chǎn）品的补充要求 质（zhì）量体系要（yào）满足申请的质量保证标准（GB/T19001或19002或19003）要求（qiú）和必要的补充（chōng）要求（qiú） 
证明方式 产品认证证书；认（rèn）证标志（zhì） 质量体系认证（注册）证书；认证标（biāo）记 
证（zhèng）明的使用 证（zhèng）书不能用于产品，标志（zhì）可用（yòng）于获准认（rèn）证的产（chǎn）品上 证书和标记都不能在产品上使用 
性（xìng）质 分为自愿性和（hé）强（qiáng）制性两种（zhǒng） 自愿性