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这个标准及其要求的(de)概(gài)念系基于(yú)“无(wú)有害物质产品及制程若能有效地与管理原则整合”。此(cǐ)规范乃附加(jiā)于ISO9001:2000版质(zhì)量(liàng)管理体(tǐ)制(QMS)架构(gòu)中(zhōng),期以完整、系统化及透明(míng)的流(liú)程管理及管(guǎn)制来达(dá)成HSF目标。这个文件基于EIA/ECCB 标准954 电子电器器件及产品无有害物(wù)质标准和要求(qiú) 作为给(gěi)制造商在履行HSF和用户要求的指导,其可能包括规(guī)章要(yào)求,如欧洲议会的2002/95/EC指令要(yào)求和2003年1月(yuè)27日委员会关于电(diàn)气、电(diàn)子设(shè)备中限制使用某(mǒu)些(xiē)有害物(wù)质指令(RoHS)内的(de)使用限制的要求,以及欧洲议会的2002/96/EC指(zhǐ)令和2003年1月(yuè)27日的委员会关于报废电(diàn)子(zǐ)电器设(shè)备指令(WEEE)的要求(qiú)。
注意:
围绕世界范(fàn)围(wéi)一些审判(pàn)的立法(fǎ)存在或者悬(xuán)而未决,需要将(jiāng)一个特定的目录(lù)中指定的危害物质(HS)消除,包括铅,水银(yín),镉,六价铬(gè),多溴联(lián)苯(PBB),以及(jí)来自产品大范(fàn)围的多溴联苯醚(mí)(PBDE)。因此,生产者和电子电器器件用户须(xū)能知(zhī)道他们的任一产品都是(shì)不含有害物(wù)质(HSF)的;或者,如果产品不是HSF,显示HS数量值。
用来鉴定,控制,确(què)定数量,报告(gào)电子(zǐ)、电器元件中HS内容的进程,或一要(yào)素在其中,须定(dìng)义和理解(jiě)的其足够的细节来保(bǎo)证一(yī)个产品HSF地位(wèi)的所有(yǒu)相关方。此进程须被适(shì)当地记录并且(qiě)以受(shòu)控制(zhì)的和一贯的(de)方式(shì)处理,以方便与(yǔ)可适用要求和规章之一(yī)致性查证;允许有效率和有效的一致性检查;生产者和很多(duō)在不(bú)同的(de)位置的用户(hù)可能实现它;并且(qiě)允许一致性的调谐和实施方法。重要的是,他(tā)们须使全世界(jiè)产品贸易的技术障碍减到较小。
介绍
本份文件目的在于让:
1、产品生产者、供货商、修护(hù)及维护人(rén)员得以发展流程以鉴别、量化、管制、 提报产品中(zhōng)危害(hài)物质的含(hán)量(liàng);以及
2、产品(pǐn)客户及使用者来确保产(chǎn)品的HSF状(zhuàng)况及其(qí)各项的流程。
1 范围
本规范定义“建立(lì)鉴别与管制危害物质污染的产品”流程所需(xū)的要求。针对危害物质污染产品(pǐn)事件,本文件定义测试、分(fèn)析其它确(què)定危害物质含量过程的(de)要求,并可(kě)传(chuán)达(dá)给客(kè)户。文档(dàng)记录进程应该(gāi)在组织(zhī)生意和品质管(guǎn)理体制内。
此规范的要求不包括那些(xiē)包含在ISO 9001内的规范。
2 标准化参考
ISO 9001:2000,质(zhì)量(liàng)管理(lǐ)系(xì)统 — 要(yào)求
ISO 10005:1995,质量管理 — 质量(liàng)计划指南
ISO 10006:1997,质量管理系统 —项目管理过(guò)程中的(de)质量指(zhǐ)南
ISO 19011,关于质量和环(huán)境管理体系的审核指南
IEC QC 001002-3,程序的规章,第3部(bù)分:正式批准程序
作为9100,在设计、发展、生产、安装(zhuāng)和维修过程中(zhōng)的(de)质量保证的质量系统航空航天模型
TL 9000,质量管理系统(QMS)要求
ISO 13485,医学设(shè)备—质量管理系统(tǒng)— 规章用途的系统要求
3 术语和定义(yì)
对于(yú)此(cǐ)规范的用途(tú),以(yǐ)下术语和定义适用。
HS 危害物质(zhì) 是(shì)指(zhǐ)如在(zài)WEEE或RoHS指令中列出(chū)的(de)任何原料和如禁止(zhǐ)使用(yòng)的(de)任何(hé)附加的用户要求,并与禁用物质互用。
HSF 无有害物质 是指(zhǐ)如在WEEE或(huò)RoHS指令或其它适(shì)当的标准或法规中列出的任何减量或排除(chú)的材(cái)料。
信息服务提(tí)供(gòng)商 指一个分析、监控,或提(tí)供与设计、获取、制造、维(wéi)修(xiū)或者扶持铅含量应已知的(de)产品的相关信息的(de)实体(tǐ)或(huò)者组织。
能 指出某些(xiē)作业在(zài)本标准的极限中是被允许(xǔ)的。
产品消费者(zhě) 指购买一个产品用作(zuò)使用或零售的一个实(shí)体(tǐ)或组织。
产品维护者 指(zhǐ)负(fù)责保持产品就位后可以被使用的(de)一个实体或组织。
产品制造商 指生产(chǎn)制造有害(hài)物(wù)质含(hán)量数(shù)值须已知的一种产品或(huò)一套(tào)产品的一个实体或组织。
产品修理者 指在(zài)产品发生故障后,将其修(xiū)理或修复的一个实体或组织。
产(chǎn)品供应者 指(a)将从制造商处获得的(de)产(chǎn)品分(fèn)配给后(hòu)来的消费者或使用(yòng)者,或(b)将一个加工产品整(zhěng)合为一个更高水平的产品(pǐn)后提供给后来的消费者或使用(yòng)者的一个(gè)实体(tǐ)或(huò)组织。
产品使(shǐ)用者 指当产品就位(wèi)后,使(shǐ)用其项目的一个实(shí)体或组织(zhī)。
禁用物质 危害物质是指(zhǐ)如在WEEE或RoHS指(zhǐ)令中列(liè)出的任何原料和如禁止使用的任何附加的(de)用户要求,并(bìng)与禁(jìn)用HS互(hù)用。
应 指出须遵(zūn)从的强制性的要求,以便符合本标准。
得 指出在多种选项中建议(yì)其中的一(yī),不排斥其它选(xuǎn)项,或(huò)是指出(chū)某些作(zuò)为是较好(hǎo)的但非须(xū)的(de),或是指出(chū)某(mǒu)些(xiē)作业(yè)是不被建议的但并未禁止。