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一.术语与定(dìng)义(yì)
关键特性:材(cái)料(liào),过程或零件的这样一些特性,其变化将对产品(pǐn)安装、性能、服务寿命或(huò)制造(zào)性产生重大影响。
4 质量(liàng)管理(lǐ)体系
二.一般要求(qiú)
组织须遵照本国际标准的要求(qiú)建立、文(wén)件化、执行(háng)、维持质(zhì)量(liàng)管(guǎn)理(lǐ)体系(xì)并持续改进其有效性。
组(zǔ)织须:
a)识别质量管理体系所必需的过程(chéng)及其在组织中之应(yīng)用(见1.2),
b)确定这些(xiē)过程的顺序以及(jí)相互(hù)作用,
c)确定及确保这些过程有效运作并加以控制所必需(xū)的判别准则和方法,
d)确保提供支持这些过程的运作及监控所必(bì)要(yào)的各种资(zī)源与信息,
e)监控、量测(cè)及分(fèn)析这些过程(chéng),和(hé)
f)采取必要的行(háng)动措施以达到策划所要达到的(de)结果,并持续改进这些(xiē)过程。
组(zǔ)织须遵照本国际标(biāo)准(zhǔn)的(de)要求管理这些过(guò)程。
凡是组织选择外部协作的过程中(zhōng)会影响产品符(fú)合(hé)性(xìng)要求的,组(zǔ)织(zhī)须确保对这(zhè)些(xiē)过程加以控制。而且(qiě)对(duì)这些外协过程的控制须在(zài)质量管理体系中(zhōng)加以标识。
注:上述质量管理(lǐ)体系所必(bì)需的过程应该包括(kuò)管理活动(dòng)过程(chéng)、资源提(tí)供过程(chéng)、产品实现过(guò)程与量测过(guò)程。