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抚州（zhōu）ISO 13485：2003医疗器械质量管理标准（zhǔn）简介（5）

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抚州ISO 13485：2003医疗（liáo）器械质量管理标准（zhǔn）简介（5）

所属分类（lèi）：抚州ISO13485
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发布日（rì）期：2018/05/02
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详细介绍

关于发布《医疗器械质量管理体系用于法规的要（yào）求》
医疗器（qì）械行业（yè）标准的通知
003年10月20日
国食药监（jiān）械[2003]243号

各（gè）省、自治区、直（zhí）辖市（shì）食品药品（pǐn）监督管理局（药品监督管理局），各医疗（liáo）器械标（biāo）准（zhǔn）化技术归口单位：
　　YY／T 0287-2003 《医疗（liáo）器械质量（liàng）管理体系用于法规的要（yào）求》医疗器械行（háng）业标准已经审定通过，现（xiàn）予（yǔ）以发布。该行业（yè）标准（zhǔn）的（de）编号、名（míng）称及实（shí）施日期（qī）如下：
　　YY／T 0287-2003 《医疗器械质量管理体（tǐ）系用（yòng）于法（fǎ）规的（de）要求》（代替YY/T 0287-1996）
该标准（zhǔn）自（zì）2004年4月1日起实施（shī）。

　　　国家（jiā）食（shí）品药品监督管（guǎn）理局　　　　

　　二○○三年九月十（shí）七（qī）日

新标准YY/T 0287-2003 发布（bù）
2003年9月（yuè）17日，国家食品药（yào）品监管局发布（bù）了《医（yī）疗器（qì）械质量（liàng）管理体系用于法规的要求》医疗器械行业标准。
该行业标准的编号、名称为：YY／T 0287-2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求（qiú）》(代（dài）替（tì）YY/T 0287-1996)，自2004年4月1日起实施（shī）。