B 质量（liàng）体系认证与产品（pǐn）质量认证的异同

由（yóu）于质量体系认证在（zài）我国还是一个新事物，人们对它（tā）们（men）的实质了解不深，甚至有些人将（jiāng）其（qí）与产品质（zhì）量认（rèn）证混为一谈，因此，有必要弄（nòng）清（qīng）两者的（de）联系与（yǔ）区别。

　　一、产品质量认证与质量体系认证的联（lián）系

　　产（chǎn）品质量认证与质量体系认证同属质量（liàng）认证的范畴，都具质（zhì）量认证的特（tè）征：

　　1.两种认证类型都有具体的认证（zhèng）对象。

　　2.产品质量（liàng）认证与（yǔ）质量体系认证都是以特定的标准（zhǔn）作为认（rèn）证的基础。

　　3.两种认证类型都是第三方所从事的活（huó）动（dòng）。

　　产品质量认证（zhèng）与（yǔ）质量体系认证除具以上几点相似点（diǎn）外（wài），两都间的联系还在于：

　　产品质量认（rèn）证与（yǔ）质量体系认证都要求企业（yè）建立（lì）质量体（tǐ）系，都要求对企业（yè）质量体（tǐ）系进行（háng）检查评（píng）定，产品认证进行质（zhì）量体系审（shěn）核时应充分（fèn）利（lì）用质量体（tǐ）系认（rèn）证的（de）审核结果，质量体系认（rèn）证进行质（zhì）量（liàng）体系审核时也（yě）应（yīng）充分利用产品认证（zhèng）的质量（liàng）体（tǐ）系审核结果，这不仅（jǐn）体（tǐ）现了认证工（gōng）作的科学性，也保（bǎo）证了认（rèn）证工作（zuò）的质（zhì）量。

　　从理（lǐ）论上讲，产品质量认证之所以要（yào）检查评定企业的质量体系（xì），“目的是评（píng）定工厂是否（fǒu）具有持续符合技（jì）术规范的产品（pǐn）的能力（lì），评定的主要因素是工厂的质（zhì）量管理体系”（ISO出版的《质量认证的原则与（yǔ）实践》）。

　　从实（shí）践的角度分析，仅仅依据产品技术标准对（duì）产品进行抽（chōu）样（yàng）检验，作出认证合格（gé）的结论是不够（gòu）全（quán）的，不科学的，具有较大的风险性，这（zhè）是由于：

　　1.质量的形成与完善（shàn）是和产品形成全过（guò）程密不可分的。从（cóng）市场调研（yán）、设计控制（zhì）到产（chǎn）品的（de）生产、交（jiāo）付发运，每（měi）一过（guò）程的输入和输（shū）出（chū）都在（zài）影响（xiǎng）着产品质量。

　　2.质量（liàng）的（de）形成和（hé）与质量有（yǒu）关的管理人员的素质和行为有关（guān），这些人员素质的高低，行为的失（shī）误（wù）与否，都（dōu）会（huì）影响到产品质量（liàng）的优劣（liè）。

　　3.由于标准本（běn）身的局限性、滞后（hòu）性，不可能把所（suǒ）有影响产品质量的因素（sù）都（dōu）反（fǎn）映（yìng）在标准内（nèi）。而以标准为依据的检验试验又（yòu）受（shòu）到抽（chōu）样方法等（děng）多方面随（suí）机（jī）性（xìng）的制约（yuē），即使（shǐ）按标准检验（yàn）试（shì）验（yàn），也未必（bì）能反映全部产品的质量状况。

　　4.第三方认证较重要（yào）的目（mù）的在于使购买者（zhě）购买（mǎi）的（de）产品的质量真正可靠，这就需要解决证明产（chǎn）品（pǐn）质量（liàng）持续符合标准要求的方法，方法之（zhī）一（yī）就是检查评定企业（yè）的质量体（tǐ）系。

　　二、产品质量认证（zhèng）与质（zhì）量体系（xì）认（rèn）证（zhèng）的区别

　　1.认证对象不（bú）同。

　　产品（pǐn）质（zhì）量认证的对象是批量生产的定型产品，质量体系认证（zhèng）的对象（xiàng）是（shì）企（qǐ）业的质量体系，确切地说（shuō），是“企业质量（liàng）体（tǐ）系中影响持续按（àn）需方（fāng）的要（yào）求提（tí）出产品或服务的能力和某些要素”，即质量保证体系。

　　2.证明的方式（shì）不同。

　　产（chǎn）品（pǐn）质量的（de）认证的证明（míng）方式是产品认证证书（shū）及产品（pǐn）认证（zhèng）标志，证书和标志证（zhèng）明（míng）产品质量符合产品标准（zhǔn），质量体系认证的证明方式是（shì）质量（liàng）体系认证证书和体系认证标记（jì），证（zhèng）书和标记只证明该企业的质（zhì）量体系符（fú）合（hé）某一质量保证标准（zhǔn），不（bú）证明该企业生产的任何（hé）产品符合产品标准（zhǔn）。

　　3.证明（míng）的使用的区别。

　　产品质（zhì）量认证证书（shū）不能用于产（chǎn）品，标志可用于（yú）获（huò）准认证的产品上，质量体系认证证书和标记都不能在产（chǎn）品上（shàng）使用。

　　4.实施（shī）质量体系审核的依据（jù）不同。

　　产（chǎn）品质（zhì）量（liàng）认（rèn）证（zhèng）一般按（àn）GB／T 19002-ISO 9002 检查（chá）体系（xì）；质量体（tǐ）系（xì）认证依据审（shěn）核企业要求，可能是GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其中之（zhī）一。如果企业（yè）具有产品设计／开发功能，同时又希望对（duì）外承揽设（shè）计（jì）任务，可申请GB／T 19001-ISO 9001的体系认证，如果企业虽（suī）然（rán）具（jù）备设计（jì）／开发功能，但不对外承（chéng）揽设计任务，或者（zhě）没有设计功能，但（dàn）产（chǎn）品的制（zhì）造比较（jiào）复杂，可申请（qǐng）GB／T 19002-ISO 9002的（de）体系（xì）认证（zhèng），如果企业（yè）生（shēng）产的（de）产（chǎn）品十分简单，则申请GB／T 19003-ISO 9003的（de）体系（xì）认证。

　　5.申请企业类型不同。

　　要求申请产（chǎn）品质量认证的企业是生产特（tè）定的产品型企业，申请质量体系认证的企业可以是生产、安装型企业，可以是设计（jì）／开发、制造、安装服务（wù）型企业，也可以（yǐ）是出厂（chǎng）检查（chá）和检验型企业。

　　综上所述，产品质量认证（zhèng）与质量体系（xì）认（rèn）证（zhèng）既有（yǒu）区（qū）别，又互相（xiàng）利用。企业只有清楚了解了（le）两（liǎng）类认证的（de）区（qū）别（bié）和互相（xiàng）关系，以确（què）定应该实施（shī）产品认证，还（hái）是（shì）应该实施质量体系认证。

附表 产品质量认（rèn）证（zhèng）与质量（liàng）体（tǐ）系认证（zhèng）的特点（diǎn）比较（jiào） 

项目 产品质量认（rèn）证（zhèng） 质量（liàng）认证体系 
认（rèn） 证 对 象 
特定（dìng）产品 供方的（de）质量体系 
评（píng）定依据(获准认证的基（jī）本条件) 1. 产（chǎn）品质（zhì）量符合指（zhǐ）定的（de）标准要求

2. 质量体系满足指定（dìng）的质（zhì）量（liàng）保（bǎo）证标准要（yào）求及特定的产品补充要求

3. 评定（dìng）依据应经（jīng）认证机构认可（kě） 
1. 质（zhì）量体系满（mǎn）足申请的质量（liàng）保证模式（shì）标准(GB/T19001或GB/T19002或GB/T19003) 要求和（hé）必要的（de）补充（chōng）要求

2．保（bǎo）证模式由（yóu）申请企业选定 

认证明方式（shì） 产品认证证书（shū）；认（rèn）证标志 质量体系（xì）认证(注册)证书（shū） 
证 明 使 用 认证标志能用于（yú）产（chǎn）品及（jí）其包装上 认证证书和认证标（biāo）记可用（yòng）于宣传资料，但不能用与产品或包装（zhuāng）上 
认 证 性 质 愿性认证（zhèng）和强制（zhì）性管理相结合 一般属（shǔ）于自愿性认证 

　　目（mù）前，一些（xiē）企业以为（wéi）："企业在认证以前不（bú）存在质量（liàng）体系，申请质（zhì）量认证（zhèng）还（hái）需请专家来重（chóng）新构建一个质量（liàng）体系"。

　　其实（shí），每个企业从（cóng）产品开发到（dào）投放市（shì）场，只要能正常运转，客观上（shàng）就存在一个质（zhì）量（liàng）体（tǐ）系，有的企业（yè）质量保证（zhèng）能力已（yǐ）达到相当高的（de）水准，只是尚有某些不完（wán）善的地（dì）方（fāng），或没有形成系统文件。推行（háng）IS09000族标准只是使原有的体（tǐ）系更规（guī）范、更健全、更系统、更完善。企业应从现有的质量体系(无论是文件化的，还是非文件（jiàn）化的)出（chū）发，按照标准的要求，建（jiàn）立良性（xìng）的质量管（guǎn）理运行（háng）机（jī）制，从而确保顾客（kè）能得到满意的（de）产品（pǐn）。所以（yǐ）标（biāo）准不是天（tiān）外来客，贯标（biāo）不是让人们（men）重起炉灶，认证工（gōng）作并不（bú）是（shì）高不可攀的。

　　七. 所谓"企业通过认（rèn）证即（jí）可一劳永（yǒng）逸（yì）"

　　目前，个（gè）别企业出于某种需要，被动开展质（zhì）量认证工（gōng）作，为取得证书而（ér）开展质量认（rèn）证（zhèng）。在（zài）认证通过以前、贯标认（rèn）证（zhèng）态度积极、认证通过以后则工作消（xiāo）极、把已经建立起来并开始运行的质（zhì）量体系搁置一边，以为；"通过认证（zhèng）后（hòu），企业贯标认证的所（suǒ）有工作已经完成"。这（zhè）种"一劳永逸（yì）"的做法是非常错误的。

企业通过了质量认证（zhèng）仅仅表明企业已按IS09000族标准建立并初（chū）步实施了（le）比较（jiào）规范的质（zhì）量体系，对于企业（yè）质量体系的（de）完善和提高，只（zhī）是"万里长征的一步"，企业应按已建立（lì）起来的质量体系运（yùn）行下去，并且（qiě）不断地改进和提高，从（cóng）而推动企业（yè）的不断（duàn）发展。事实（shí）证明，企业通过质量认证（zhèng）以后，同样要面对（duì）提高质量管理水平和开拓产品（pǐn）市场等问题（tí），如果经营（yíng）不善（shàn），同样会（huì）面临倒闭的威胁。企（qǐ）业（yè）认证（zhèng）后产品质量严重滑坡，企业的认证资（zī）格同样会被（bèi）取消。产品质量不稳定，既使通过质量认证，用（yòng）户也随时会对企业（yè）"投不信任票"。近（jìn）来，国家认（rèn）可委建（jiàn）立（lì）了质量认证稽（jī）查制（zhì）度，对通过认证（zhèng）的企业进（jìn）行随机的抽查，一旦发现企业末建立（lì）并坚（jiān）持运行质量体系（xì）的，不但企业（yè）将受到严肃（sù）处理，而且其认证机构（gòu）也（yě）要承（chéng）担责任。所以那种（zhǒng）"一劳（láo）永逸"的做法（fǎ）不但不能给企业带来经济效益（yì），而（ér）且还可能（néng）使企业陷入更加困难（nán）的（de）境地。 

项（xiàng）目 产品质量认证 质量体系认（rèn）证 
对（duì）象 特定（dìng）产品 企业的质量体系 
获准认证（zhèng）条件 （1）产（chǎn）品（pǐn）质（zhì）量符合指定标准要求；（2）质量（liàng）体系（xì）满足指定的质（zhì）量保（bǎo）证标准（GB/T19002或19003）要求及特定产品的（de）补充要（yào）求 质（zhì）量（liàng）体（tǐ）系（xì）要满足申请（qǐng）的质量保证标准（GB/T19001或19002或（huò）19003）要求（qiú）和必要（yào）的补充要求 
证（zhèng）明方式 产品认证证书；认证（zhèng）标志 质量体系（xì）认证（注（zhù）册）证（zhèng）书；认证标（biāo）记 
证（zhèng）明的使用 证书不能（néng）用于产品，标志可用于获准认证的产（chǎn）品上 证（zhèng）书和标（biāo）记都不能在（zài）产品上使用（yòng） 
性（xìng）质 分为（wéi）自（zì）愿性（xìng）和强制（zhì）性两种 自愿（yuàn）性