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一.术语(yǔ)与定义(yì)
关键特性:材料,过程或零件的这样一些特(tè)性,其变化将对(duì)产(chǎn)品安(ān)装、性能、服务寿命(mìng)或(huò)制造性产生重大(dà)影响。
4 质量(liàng)管理(lǐ)体系
二.一般要求
组织(zhī)须遵照本国(guó)际标准的要求(qiú)建立、文件化、执行(háng)、维持质量管理体系(xì)并持续改进(jìn)其有效性。
组织(zhī)须(xū):
a)识(shí)别质量(liàng)管理体(tǐ)系所必需的过程及其(qí)在组织中之应用(见1.2),
b)确定这些(xiē)过程(chéng)的顺序以及相互作用(yòng),
c)确定及确保这些过程有(yǒu)效运作并加以控(kòng)制(zhì)所必需(xū)的判(pàn)别准则(zé)和方法,
d)确保提供支(zhī)持这(zhè)些过程的运作及(jí)监控所必要的各种资源与信息,
e)监控、量测及分析这些过程,和
f)采取必要的行动(dòng)措施以(yǐ)达到策划所要(yào)达到的(de)结(jié)果,并持续改进(jìn)这些过程。
组织须遵照本国(guó)际标准的要求管(guǎn)理这些(xiē)过程。
凡是组织选择外部协作的过(guò)程中会(huì)影响产品符合(hé)性要求(qiú)的(de),组织须确保对(duì)这些过程加以控制。而且对这些外协过程的控(kòng)制须在质量管理体(tǐ)系中(zhōng)加以标识。
注(zhù):上述质量管(guǎn)理体系所必需的过(guò)程应该(gāi)包括管理(lǐ)活(huó)动过程、资源提供(gòng)过程(chéng)、产品实(shí)现(xiàn)过程(chéng)与(yǔ)量测过程。