B 质量体系（xì）认证与产品质量认（rèn）证的（de）异同

由（yóu）于（yú）质量体系认证（zhèng）在我国还是一个新（xīn）事物，人们对（duì）它（tā）们的实质了解不深（shēn），甚至有些人将其与产品质量认证混为一谈，因此，有必要弄清两者的联系与区别。

　　一、产品质量认证（zhèng）与质（zhì）量（liàng）体系认证的联系

　　产品（pǐn）质量认证与（yǔ）质量体系（xì）认证同属质（zhì）量认证的（de）范畴，都具质量认证的特征（zhēng）：

　　1.两种认证类型（xíng）都有（yǒu）具体的认证对象。

　　2.产品质量认证与质量体（tǐ）系（xì）认证都（dōu）是（shì）以特定的标准作为（wéi）认（rèn）证的基础。

　　3.两（liǎng）种认证类型都是（shì）第三方所从事的活动。

　　产品质量认证与质量体（tǐ）系认证除具（jù）以上几点相似（sì）点（diǎn）外，两都间（jiān）的（de）联系还在于：

　　产品质量认（rèn）证与质量体系认证都要求企（qǐ）业建立质量体系，都要求对企业质量体（tǐ）系进行检（jiǎn）查评定（dìng），产品认证进行质量体（tǐ）系审核时应充分利用质量体系认证（zhèng）的审核结果（guǒ），质量体系认（rèn）证进行质量体系审（shěn）核时也应（yīng）充分利用产品认证的质量体系审（shěn）核结果，这不仅体现了认证工（gōng）作的科（kē）学性，也（yě）保证了（le）认证工（gōng）作的（de）质量。

　　从理论上讲，产品质量认证（zhèng）之所以要检查评定企业的质量体系（xì），“目的（de）是评定（dìng）工厂是否（fǒu）具有持续（xù）符（fú）合技术规（guī）范的产品的能力，评定的主要因素是工厂的（de）质量管理体系”（ISO出（chū）版的《质量认证（zhèng）的原则与实践》）。

　　从实践（jiàn）的角度分析，仅仅（jǐn）依（yī）据产品技术标（biāo）准对产品进行抽（chōu）样检验，作出认证（zhèng）合（hé）格的（de）结论是不够全的，不科（kē）学的，具（jù）有较大的风险性，这是由（yóu）于（yú）：

　　1.质量（liàng）的形成与（yǔ）完善是和产品形成全过（guò）程密（mì）不可分（fèn）的。从市场调研、设（shè）计控制到产（chǎn）品（pǐn）的（de）生（shēng）产、交（jiāo）付（fù）发运，每（měi）一过程的输（shū）入和输（shū）出（chū）都在影响着（zhe）产品质量。

　　2.质量（liàng）的（de）形成（chéng）和与质（zhì）量有关的管理人员的（de）素质（zhì）和行为有关，这（zhè）些人员（yuán）素质的高低，行为的（de）失误与否（fǒu），都（dōu）会影响到产品质量的优劣（liè）。

　　3.由于（yú）标准本身的局（jú）限性（xìng）、滞后性（xìng），不可（kě）能把所有影响产品质量（liàng）的（de）因（yīn）素（sù）都反映在（zài）标准内。而以（yǐ）标（biāo）准为（wéi）依据（jù）的检（jiǎn）验（yàn）试验又受到抽样方（fāng）法（fǎ）等（děng）多方面（miàn）随（suí）机性的制约（yuē），即使按标准检验试验（yàn），也未必能反映（yìng）全部产（chǎn）品的质量（liàng）状况。

　　4.第三方认证（zhèng）较重要的目（mù）的在于使购买者购买的产品的质量（liàng）真正（zhèng）可靠（kào），这就（jiù）需要解（jiě）决证明产品质量持续符合标（biāo）准要（yào）求的方法，方法之一就是检查评定企业的质量体系。

　　二、产品质量认（rèn）证与质（zhì）量体系认证的区（qū）别

　　1.认证（zhèng）对象不同。

　　产品质量认证的对象是批量生（shēng）产的（de）定型产品，质量体系认（rèn）证（zhèng）的对象是（shì）企业的质（zhì）量体系，确切地说，是“企业质量体（tǐ）系（xì）中（zhōng）影响持续（xù）按需方的要求提出产品或服务（wù）的能力和某些要（yào）素（sù）”，即（jí）质量（liàng）保证体（tǐ）系（xì）。

　　2.证明的方（fāng）式不（bú）同。

　　产（chǎn）品质量的认证（zhèng）的证明方式是产品认证证书及产（chǎn）品认证标（biāo）志（zhì），证（zhèng）书和标志证明产品质量符合（hé）产（chǎn）品标准，质量体系认证的证（zhèng）明方（fāng）式是质量体系认证证书和体系认证标记，证书（shū）和标记只证明（míng）该企（qǐ）业的质量（liàng）体（tǐ）系（xì）符合某（mǒu）一质量（liàng）保证（zhèng）标准，不（bú）证明该企（qǐ）业生产的任何产品符合产（chǎn）品标准（zhǔn）。

　　3.证明（míng）的使（shǐ）用的区别。

　　产品质量（liàng）认证证书不能用于（yú）产品，标志可用于（yú）获（huò）准（zhǔn）认证的产品上，质（zhì）量体（tǐ）系认（rèn）证证书和标记都（dōu）不（bú）能在产（chǎn）品上使用。

　　4.实（shí）施质量体系审（shěn）核的（de）依据不同。

　　产（chǎn）品质量认证一般按GB／T 19002-ISO 9002 检查体系；质量体系（xì）认证（zhèng）依（yī）据审核企业要求，可能是GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其中之一。如（rú）果企业具有产品设计／开发功能（néng），同时（shí）又希望对（duì）外（wài）承揽设计任务，可申请GB／T 19001-ISO 9001的体系认证，如果企业虽然（rán）具备（bèi）设计（jì）／开发功（gōng）能，但不对外承揽设计任务，或者没有（yǒu）设计功（gōng）能（néng），但产品的制造比较复杂，可申请GB／T 19002-ISO 9002的体系认（rèn）证，如果企（qǐ）业生产（chǎn）的产品（pǐn）十（shí）分简单，则申请（qǐng）GB／T 19003-ISO 9003的体系认证。

　　5.申请企业（yè）类型（xíng）不（bú）同。

　　要（yào）求申（shēn）请产品质量认证的企业是（shì）生产特（tè）定的产品型企业，申请质量体系认证的企业可以是生产、安装型（xíng）企业，可以是（shì）设计／开发（fā）、制造、安装服务（wù）型企业，也可以（yǐ）是出厂检（jiǎn）查和（hé）检验型企业（yè）。

　　综上所述，产品（pǐn）质量认证与质量体系认证既有区别，又互相利（lì）用（yòng）。企业只有清楚了解了两（liǎng）类认（rèn）证（zhèng）的区别（bié）和（hé）互相关系，以确定应该实施（shī）产品认证，还（hái）是应该实施质量体系认证。

附表 产品质（zhì）量认证（zhèng）与质量体（tǐ）系认证（zhèng）的（de）特点比较 

项目 产品质量认证 质（zhì）量认证体系（xì） 
认 证 对 象 
特定产品 供方的质量体系（xì） 
评（píng）定依据(获准认证的基本条件) 1. 产品质量符合指定的标准要（yào）求

2. 质量体系满足指（zhǐ）定的（de）质量保证标准要求及特（tè）定的产品（pǐn）补（bǔ）充要求

3. 评定依（yī）据应（yīng）经认证机构（gòu）认可（kě） 
1. 质量体系满（mǎn）足申请（qǐng）的质量保证模式标（biāo）准（zhǔn）(GB/T19001或GB/T19002或GB/T19003) 要求（qiú）和必（bì）要（yào）的补充要求

2．保（bǎo）证模式由申请企（qǐ）业选（xuǎn）定 

认证明方式 产品（pǐn）认（rèn）证证书；认证标志 质（zhì）量（liàng）体系认证(注册)证书 
证 明 使 用 认（rèn）证标志能用于（yú）产品及其包装上 认证证书（shū）和认证标记（jì）可用于宣传资（zī）料，但不能用与产品或包装上 
认 证 性 质 愿性认证和强制性管理相（xiàng）结合（hé） 一般属（shǔ）于自愿性认证 

　　目前（qián），一些企业以为："企业在认证以前不存在质量体系，申请（qǐng）质量认证还需请专家来重新构建一个质（zhì）量（liàng）体系"。

　　其实，每个企业从（cóng）产（chǎn）品（pǐn）开发到投放市场，只要能正常运转（zhuǎn），客观上就存在（zài）一个质量体系，有的企业（yè）质（zhì）量保证（zhèng）能力已达到相当高（gāo）的水准（zhǔn），只是尚有（yǒu）某些不完善的地（dì）方，或没有形（xíng）成系统文件。推行IS09000族标准只是使原有的体系更规范、更健全、更系（xì）统、更完善。企（qǐ）业应从现有（yǒu）的（de）质量体（tǐ）系(无论（lùn）是（shì）文件（jiàn）化的，还是非文（wén）件化的)出发，按照（zhào）标准（zhǔn）的要（yào）求，建立良性的质量管理运（yùn）行机制，从而确（què）保顾客能得到满意（yì）的产品。所以（yǐ）标（biāo）准不（bú）是天外来客（kè），贯标（biāo）不是让人们重起炉灶，认（rèn）证工作并不是（shì）高不可攀的（de）。

　　七. 所谓"企业通过认证即可一劳永逸（yì）"

　　目（mù）前（qián），个别企业出于某（mǒu）种需（xū）要，被动开（kāi）展（zhǎn）质量认证工（gōng）作，为取得证书而（ér）开（kāi）展质量认证。在认证通过以前、贯标认证态（tài）度积极（jí）、认证通过以后则工作消极、把已（yǐ）经建立（lì）起来并开始运行的质量体系搁置（zhì）一边，以为；"通过认证（zhèng）后，企业贯标认证（zhèng）的所有工作已经完（wán）成"。这种"一劳永逸"的做法是非常错误（wù）的。

企业通过了（le）质量认证仅仅表明企业已按IS09000族（zú）标准建立（lì）并初步实（shí）施了（le）比较规范的质量体系，对于企业质量体系的完善和提高（gāo），只是"万里长征的一步"，企（qǐ）业应按（àn）已建立起来的质量体系运（yùn）行下（xià）去，并且不断地改进和（hé）提高，从（cóng）而推动企业（yè）的不断（duàn）发展。事实证明，企业通过（guò）质量（liàng）认证以后（hòu），同样要面对提高质量管理水平和开拓产品市场等（děng）问题，如果经营不善，同样（yàng）会面临倒（dǎo）闭（bì）的（de）威胁。企（qǐ）业认证后产品质量严重滑坡，企业的（de）认证（zhèng）资格（gé）同样会被取消。产品质量（liàng）不稳（wěn）定，既使通过质量认（rèn）证，用户也（yě）随时会对（duì）企业"投不信任票（piào）"。近来，国家认可委建立了质（zhì）量认证（zhèng）稽查制度，对通过认证的企业进（jìn）行（háng）随机（jī）的抽查，一（yī）旦发（fā）现企（qǐ）业末建立并坚持运行质量体系的，不但企业将（jiāng）受到严肃处理，而且（qiě）其（qí）认证（zhèng）机构也要承（chéng）担责任（rèn）。所以那种"一劳永逸"的做（zuò）法不但不能给（gěi）企业带来（lái）经济效益，而且还可能（néng）使企业陷入更加困难的境地。 

项目 产品质量认证（zhèng） 质量体系（xì）认证 
对象 特（tè）定产品（pǐn） 企业的质量体系 
获准认证条件 （1）产（chǎn）品质量（liàng）符合（hé）指定标准要求；（2）质量体系满足指定的（de）质量保（bǎo）证标准（GB/T19002或19003）要求及（jí）特定（dìng）产品的补（bǔ）充要求（qiú） 质量体系要满足申（shēn）请的质量（liàng）保证标（biāo）准（GB/T19001或19002或19003）要求（qiú）和（hé）必要的（de）补充要求（qiú） 
证明方式 产品认证证书；认证标（biāo）志 质（zhì）量体系认证（注册）证书；认证标记 
证明的使用（yòng） 证书（shū）不能用于产品，标志（zhì）可用于（yú）获准（zhǔn）认证的产品上 证书（shū）和标（biāo）记都不能在（zài）产品上使用 
性质 分为自愿（yuàn）性和强制性两种（zhǒng） 自愿性（xìng）