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这个标准及(jí)其要求的概念系基于“无有害物质产品(pǐn)及制程若能有效地(dì)与管(guǎn)理原则整合”。此(cǐ)规范乃附加(jiā)于ISO9001:2000版质量管理体制(QMS)架构中,期以完(wán)整、系统(tǒng)化及透明的流程管理及管制来(lái)达成HSF目标。这个(gè)文(wén)件(jiàn)基(jī)于EIA/ECCB 标准954 电子电(diàn)器器件及(jí)产品无(wú)有害物质标准和要求(qiú) 作为给制造商在履行(háng)HSF和用户要(yào)求的指导,其(qí)可能包括规章要求(qiú),如欧(ōu)洲(zhōu)议会的2002/95/EC指令要求和2003年(nián)1月27日委员(yuán)会关(guān)于电气、电子设备中限制使用某些有害物质(zhì)指令(RoHS)内的使用限制(zhì)的(de)要求,以及欧洲议(yì)会的2002/96/EC指(zhǐ)令和2003年(nián)1月27日的(de)委员(yuán)会关(guān)于报(bào)废电子电器设(shè)备(bèi)指令(lìng)(WEEE)的要求。
注意:
围(wéi)绕世界(jiè)范围一些审判的立法存(cún)在或者悬而(ér)未决,需要将一个特定的目录中指定的危害物(wù)质(HS)消除(chú),包括铅,水银,镉,六价铬,多溴(xiù)联苯(PBB),以及来自产品大范围的多溴联苯醚(PBDE)。因此,生产者和电子电器器件用(yòng)户须(xū)能知道他们的任一(yī)产品(pǐn)都是不含有害(hài)物质(HSF)的;或者,如果产品不是HSF,显(xiǎn)示HS数量(liàng)值。
用来鉴定(dìng),控制,确定数量,报告电子、电(diàn)器元件中HS内容的进程,或一要素(sù)在其中(zhōng),须定义(yì)和理解的(de)其足够的细节来保证一(yī)个产品HSF地位(wèi)的所有相关(guān)方(fāng)。此进程须被适(shì)当地记录并且(qiě)以受(shòu)控制的(de)和一贯(guàn)的方式处(chù)理,以方便与(yǔ)可适用要求(qiú)和(hé)规章(zhāng)之一致性查证(zhèng);允许有效率和有效(xiào)的一(yī)致(zhì)性检查(chá);生产者和很多在(zài)不同的位置的用户(hù)可能实现(xiàn)它;并(bìng)且允许一致性的(de)调(diào)谐和实施方法。重要的是,他(tā)们须(xū)使全世界(jiè)产品(pǐn)贸易(yì)的技术障碍减到较小。
介(jiè)绍
本份文件目的在于让:
1、产品(pǐn)生产者、供货商、修护及(jí)维(wéi)护人(rén)员得以发展流程以鉴(jiàn)别(bié)、量化、管(guǎn)制、 提报产品中危害物质的含(hán)量;以及
2、产(chǎn)品客户及使用者来确保产(chǎn)品(pǐn)的HSF状况(kuàng)及其各项的流程。
1 范围
本规范定义“建(jiàn)立鉴别与管制(zhì)危(wēi)害(hài)物质污(wū)染(rǎn)的产品(pǐn)”流程所需的要求。针对危害物质污染产品事件,本文件(jiàn)定义测试、分析其它确定(dìng)危害(hài)物质含(hán)量过程的要求,并可传达给客户。文档记录进程应该在组织(zhī)生意和品质管理体制内。
此规范(fàn)的要求不包括那些包含在ISO 9001内的(de)规(guī)范。
2 标准(zhǔn)化参(cān)考
ISO 9001:2000,质量管理(lǐ)系统 — 要求
ISO 10005:1995,质量(liàng)管理 — 质量计划指南(nán)
ISO 10006:1997,质量管(guǎn)理系统 —项目管理过程中的质(zhì)量指南
ISO 19011,关于质量和环境管(guǎn)理体系(xì)的审(shěn)核指(zhǐ)南
IEC QC 001002-3,程(chéng)序的(de)规章,第3部分:正式批准程(chéng)序
作(zuò)为9100,在设计、发展、生产、安装(zhuāng)和维修过程(chéng)中的质量(liàng)保证的质量系统航空航(háng)天模型
TL 9000,质量管理系统(QMS)要求(qiú)
ISO 13485,医学设备(bèi)—质量(liàng)管(guǎn)理(lǐ)系统— 规章用途的系统(tǒng)要求
3 术语和定义
对于(yú)此规范的用途,以下术语和(hé)定义适用。
HS 危害物质 是指如在WEEE或RoHS指(zhǐ)令中列出(chū)的任何(hé)原(yuán)料和如(rú)禁止使用的任何附加的用户(hù)要求,并(bìng)与禁用(yòng)物质互用。
HSF 无有害物质 是指(zhǐ)如在WEEE或RoHS指令或(huò)其它适当的标(biāo)准或法规中列出(chū)的任何减量(liàng)或排除的材料。
信息服务提供商 指一个分析、监控(kòng),或提供与设计、获取、制(zhì)造、维修或(huò)者扶持铅含(hán)量应已知(zhī)的(de)产品的相关信息的实(shí)体或者组织。
能 指出某些作业在(zài)本标准的极限中是(shì)被(bèi)允(yǔn)许的。
产(chǎn)品消费者 指购买一个产品用作使用(yòng)或零售的一个实体或组(zǔ)织。
产(chǎn)品(pǐn)维护(hù)者 指负责保持产品就位(wèi)后可以(yǐ)被使用的一个实体或组(zǔ)织(zhī)。
产品制造商 指生产制造有害物质(zhì)含量数值须已知的一种产(chǎn)品或一套产品的一个实体或组织。
产品修理者(zhě) 指在(zài)产品发生故障后(hòu),将其修理或修复的(de)一个实体或组织。
产品(pǐn)供应者 指(a)将(jiāng)从制造商(shāng)处获得的产品(pǐn)分配给后来的(de)消费者或使用者,或(b)将一个加(jiā)工产品整(zhěng)合为一个更高(gāo)水平的产品后提供(gòng)给后来的(de)消(xiāo)费者(zhě)或(huò)使用(yòng)者(zhě)的一个实体或(huò)组织。
产(chǎn)品使用者 指当产(chǎn)品就位后,使用其(qí)项目的(de)一个实体或组织。
禁用物质 危害物质是指如在WEEE或(huò)RoHS指(zhǐ)令中列出的(de)任何原料和如禁止(zhǐ)使(shǐ)用的(de)任何附加(jiā)的用户要求,并与禁用(yòng)HS互用。
应 指出(chū)须遵(zūn)从的强(qiáng)制性的要求,以便符合本标准。
得 指出在多种选项中(zhōng)建(jiàn)议其中(zhōng)的一(yī),不排斥(chì)其它(tā)选项(xiàng),或是(shì)指(zhǐ)出某些作(zuò)为是较(jiào)好的但非须的,或是指出某些作业是不被建议的但并未禁止。