B 质（zhì）量体系认证与（yǔ）产品质量认证（zhèng）的异同

由于质量体系认证在我国（guó）还是一个新（xīn）事物，人们对它们的实质了解不深，甚至有些（xiē）人将其（qí）与产品质（zhì）量认证混为一谈，因此，有（yǒu）必要弄清（qīng）两者的联系（xì）与（yǔ）区别。

　　一（yī）、产品质量（liàng）认证与质量体（tǐ）系认证的（de）联系

　　产（chǎn）品质量认证与质量体系认证同属质量认证的范畴，都具质量认证的特征：

　　1.两（liǎng）种（zhǒng）认（rèn）证类型都（dōu）有（yǒu）具体的认证对象。

　　2.产品质（zhì）量认证与质量（liàng）体系认证都（dōu）是（shì）以特定的标准作为认证的基础（chǔ）。

　　3.两种认证类（lèi）型（xíng）都是第三方所从事的活动。

　　产品质量认证（zhèng）与质量体（tǐ）系认证除具以上几点相（xiàng）似点外，两（liǎng）都间的联系还在于：

　　产（chǎn）品（pǐn）质（zhì）量认证与质量体（tǐ）系认证（zhèng）都要求（qiú）企业建立（lì）质量体（tǐ）系，都要求对企（qǐ）业（yè）质量体系进行检查评定（dìng），产品认证进行质（zhì）量体系审核时（shí）应充分（fèn）利用质量体系（xì）认证的审（shěn）核结果，质量体系（xì）认证进行质量（liàng）体系审核时也应充分利用产品认证（zhèng）的质量（liàng）体系审（shěn）核结果，这（zhè）不仅体现了认证工作的科学性，也保证了认（rèn）证工作的质量。

　　从理论上讲，产品质量认证之所（suǒ）以要检查（chá）评定企（qǐ）业的质量体（tǐ）系，“目的是评定工厂是否具有持续符合技术规范（fàn）的产品的能（néng）力，评定（dìng）的主要因素是工厂（chǎng）的质量管（guǎn）理体系”（ISO出版的《质量认证的（de）原则与实践》）。

　　从实践的角度（dù）分（fèn）析，仅仅依据产品技（jì）术标准对产（chǎn）品进行抽样（yàng）检验，作出认证合格的结论（lùn）是不够全的，不科学的，具有较大（dà）的风险性，这（zhè）是（shì）由（yóu）于：

　　1.质量的形成与完（wán）善是和产品形成（chéng）全（quán）过程密（mì）不可分的。从市场（chǎng）调研、设计控制到（dào）产品（pǐn）的生（shēng）产、交付发运，每（měi）一过（guò）程的输入和输出都在影响着产品（pǐn）质量（liàng）。

　　2.质量（liàng）的形成和与（yǔ）质量有关的管理人员的素质和行为（wéi）有（yǒu）关，这些（xiē）人员素质的高（gāo）低，行（háng）为的失误与否（fǒu），都会影响到产品质量的（de）优劣。

　　3.由于标准本身的（de）局限性（xìng）、滞后性，不可能把所有影响产（chǎn）品质量的因素（sù）都反映在（zài）标准（zhǔn）内（nèi）。而以（yǐ）标准为依据的（de）检验试（shì）验又受到抽样方法等多方面随机（jī）性的制约，即使按（àn）标（biāo）准检验试验，也未必能（néng）反映全部产品的质量状（zhuàng）况。

　　4.第三方认证较重要（yào）的目的在于使购买（mǎi）者购买的产品的质量真正可靠（kào），这就需要解决证明（míng）产品质量持（chí）续符合标准要求（qiú）的方法，方（fāng）法之一就是（shì）检（jiǎn）查评定企业的质量体（tǐ）系。

　　二、产品质（zhì）量认证与质（zhì）量体系认证的区别（bié）

　　1.认证对象不同。

　　产品质（zhì）量（liàng）认证的对象是批量生（shēng）产的定型（xíng）产（chǎn）品（pǐn），质量体系（xì）认（rèn）证的对象是企（qǐ）业的质量体系，确切地说，是“企业质（zhì）量（liàng）体（tǐ）系中（zhōng）影响持续按需（xū）方的要求提出产品或服务的能力（lì）和某（mǒu）些要素”，即质量保证体（tǐ）系。

　　2.证明（míng）的方式不同。

　　产（chǎn）品（pǐn）质量的认证的（de）证明方式是产品认证证书及产品认证标志，证书和标志证明产品（pǐn）质量符合产品（pǐn）标准，质量体系认证的证明方式（shì）是质量体系认证证书和体系认（rèn）证标记，证书和标记只（zhī）证明该企业（yè）的质量（liàng）体（tǐ）系符合某一质量保证标准，不（bú）证明该企（qǐ）业生产的任何产品符（fú）合产品标（biāo）准。

　　3.证明的使用的区别（bié）。

　　产品质量认证证（zhèng）书不能用于产品（pǐn），标志可用（yòng）于获准认证（zhèng）的产品上，质量体系认证证（zhèng）书和标（biāo）记都不能在产品上使用。

　　4.实施质量（liàng）体系审核的依据不同。

　　产品质量认证一般按GB／T 19002-ISO 9002 检（jiǎn）查体系；质（zhì）量体系认证（zhèng）依据审核企业（yè）要求，可（kě）能是（shì）GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其中之一。如（rú）果企业具有产品设计／开（kāi）发功能，同时（shí）又希望对外承揽设计任（rèn）务，可申请GB／T 19001-ISO 9001的（de）体系（xì）认证，如（rú）果企业（yè）虽然（rán）具备设计／开（kāi）发功能，但不对外承揽设计任务，或者没有（yǒu）设计功能（néng），但（dàn）产（chǎn）品（pǐn）的制造比较复杂（zá），可申请GB／T 19002-ISO 9002的体系认（rèn）证，如（rú）果企（qǐ）业（yè）生产的产品十分简（jiǎn）单（dān），则申请GB／T 19003-ISO 9003的体系认证。

　　5.申请企业类（lèi）型（xíng）不同。

　　要求申请（qǐng）产（chǎn）品质量认证的企业是生产特定的产（chǎn）品型企业（yè），申（shēn）请质（zhì）量体系认证的企业可以是生产、安装型企业，可以是设（shè）计／开发、制造（zào）、安装服务（wù）型企业（yè），也可以是出厂检查和检验型企业（yè）。

　　综上所（suǒ）述，产品（pǐn）质量认证与质量体系认证既有区别，又互相利用。企业只有（yǒu）清（qīng）楚了解了（le）两类认（rèn）证的区别和互相（xiàng）关系，以（yǐ）确定应该实施产品认证，还是应该实施质量体系认（rèn）证。

附表 产品质量认证与质量（liàng）体系认（rèn）证的特点（diǎn）比（bǐ）较 

项目 产品（pǐn）质量认证 质量（liàng）认（rèn）证体系 
认 证 对 象 
特定产品 供方的质（zhì）量体系 
评定依据(获准认证的基本条件) 1. 产品质量符合指（zhǐ）定的标准要求

2. 质量体（tǐ）系满足指定的质量（liàng）保证标（biāo）准要求（qiú）及特定（dìng）的（de）产品补充要求

3. 评定依据应（yīng）经认证机构（gòu）认可 
1. 质量（liàng）体系满足申请的质量保证模式标准（zhǔn）(GB/T19001或（huò）GB/T19002或GB/T19003) 要（yào）求和必要的（de）补充要求

2．保证模式由申请企（qǐ）业选定（dìng） 

认证明（míng）方式 产（chǎn）品认证证（zhèng）书；认证标志 质量体系认证（zhèng）(注册)证书 
证 明 使 用 认证标志能用于产品及其包装上 认证证书和认证标（biāo）记可用于宣传资料，但不能用与产品（pǐn）或包装上（shàng） 
认 证（zhèng） 性（xìng） 质 愿性认证和强制性管（guǎn）理相结（jié）合 一般属于自愿性认证 

　　目前，一些企业以为："企业在（zài）认证以前不存在质量体系，申（shēn）请质量认证还需（xū）请专家来重（chóng）新构建一个质量体（tǐ）系"。

　　其实（shí），每个企业从产品开（kāi）发到（dào）投放市（shì）场（chǎng），只要能正常运转（zhuǎn），客观上就存在一（yī）个质量（liàng）体系，有的企业质量保证能力已（yǐ）达到相当高（gāo）的水准，只是（shì）尚有某些（xiē）不（bú）完善的地方，或没有形成系统文件（jiàn）。推行IS09000族标准（zhǔn）只是使原（yuán）有的（de）体系更规范、更健全、更系统、更完善。企（qǐ）业应从现有（yǒu）的质（zhì）量体系（xì）(无论是（shì）文件（jiàn）化的，还是非文件（jiàn）化的（de）)出发，按照（zhào）标准（zhǔn）的要求，建立良（liáng）性的质（zhì）量（liàng）管（guǎn）理（lǐ）运（yùn）行机制，从而确保顾客能得到（dào）满意（yì）的产品。所以标准不是天外来（lái）客，贯标不（bú）是让人们重起炉灶，认证工作并不是（shì）高不（bú）可（kě）攀的。

　　七. 所谓"企业通过认（rèn）证即可（kě）一劳永（yǒng）逸"

　　目前，个（gè）别（bié）企业出于某（mǒu）种（zhǒng）需要，被动开展质量认证工（gōng）作，为取得（dé）证书（shū）而开（kāi）展（zhǎn）质量认证。在认（rèn）证通过以前、贯标认证态（tài）度积极（jí）、认证通过以后则（zé）工（gōng）作消极、把已经建立起来并开始运行的（de）质量（liàng）体系搁置（zhì）一（yī）边，以为；"通过认证后，企业（yè）贯标（biāo）认证的所有工作已经完成（chéng）"。这种"一劳永逸"的做法是非常错误的。

企业通过了质量认证仅仅表明企业已按IS09000族（zú）标（biāo）准建立并初步（bù）实施了比（bǐ）较规范的质量体系，对于企业质量体系的（de）完善和（hé）提高，只是"万里长（zhǎng）征（zhēng）的一（yī）步"，企（qǐ）业应按已建（jiàn）立起来的质（zhì）量体系运行（háng）下去，并且不断地改进和提高，从而推动企业的不（bú）断（duàn）发（fā）展。事实证（zhèng）明，企业通过质量认证以后，同样要面对提（tí）高质量管（guǎn）理水平和（hé）开拓产品市场等问题，如果经营不善，同样（yàng）会面（miàn）临倒闭（bì）的威胁。企（qǐ）业（yè）认（rèn）证后产品质量严重滑坡，企业的认证资格同样（yàng）会被取消。产品质量不稳定，既使通过质量认证，用户也随时会对企业"投不信任票（piào）"。近来，国（guó）家认可委建立了（le）质量认（rèn）证稽查制度，对（duì）通过认证的企业进（jìn）行随机的抽查（chá），一旦发现企业（yè）末（mò）建立并坚持运行质量（liàng）体系的（de），不但（dàn）企业将受到严肃处理，而且其认证机构也要承担责任。所以那种"一劳（láo）永（yǒng）逸"的做法（fǎ）不但不能给企业带（dài）来经济效益（yì），而且还（hái）可（kě）能使企（qǐ）业陷入（rù）更加（jiā）困难的（de）境（jìng）地。 

项（xiàng）目 产品质量认证 质量（liàng）体系认证 
对象 特定产品 企业的质量（liàng）体系 
获准认（rèn）证条件 （1）产品质（zhì）量符合指定标准要（yào）求（qiú）；（2）质量（liàng）体（tǐ）系满（mǎn）足指定（dìng）的质量（liàng）保（bǎo）证（zhèng）标准（GB/T19002或19003）要（yào）求及（jí）特定产品的补充要（yào）求 质量体系要满足申请的（de）质量保证标准（zhǔn）（GB/T19001或19002或19003）要求和必要的补充（chōng）要求（qiú） 
证明方式（shì） 产品认证（zhèng）证书；认证标志 质（zhì）量体（tǐ）系认证（zhèng）（注册）证书；认证（zhèng）标（biāo）记 
证明的使用（yòng） 证书不能用于（yú）产品，标（biāo）志可用于获准认证（zhèng）的产（chǎn）品上 证书和标记都不能在产品上使用 
性质 分为自愿性和强制性两种 自（zì）愿性