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一.术语与定义
关(guān)键特(tè)性(xìng):材料,过程或零件的这(zhè)样一(yī)些(xiē)特性,其(qí)变化将对(duì)产品安装(zhuāng)、性(xìng)能(néng)、服务寿命或制造性(xìng)产生重大影(yǐng)响。
4 质量管(guǎn)理体系
二(èr).一(yī)般要求
组织须(xū)遵照本国际标准的(de)要(yào)求建(jiàn)立(lì)、文件化、执行、维(wéi)持质量管理体系(xì)并持续改进其有效(xiào)性。
组(zǔ)织须:
a)识(shí)别质量管理体系所(suǒ)必需的(de)过程(chéng)及其在(zài)组织中之(zhī)应(yīng)用(见1.2),
b)确定这些过程(chéng)的顺序以及相互作用,
c)确定及(jí)确保这些过程(chéng)有效运作并加以控制所必需的判别(bié)准则和方法,
d)确保提供(gòng)支持(chí)这些过(guò)程(chéng)的运作及监控所必要的各种资源(yuán)与信息,
e)监控、量(liàng)测(cè)及分析这些过程,和(hé)
f)采取(qǔ)必要的行动措施(shī)以达到策划所要达到的结(jié)果,并持续(xù)改进这些过(guò)程。
组织须遵(zūn)照本(běn)国际标准(zhǔn)的要求管理(lǐ)这些过程。
凡是组织选择外部协作的(de)过(guò)程中会影响产品符合性要求的,组织(zhī)须确保对这些过程加以(yǐ)控(kòng)制。而且(qiě)对这些外协过程的控制须在质(zhì)量管理体(tǐ)系中加以标识。
注:上述质(zhì)量管理体(tǐ)系所必需的(de)过程(chéng)应该包括管理(lǐ)活动过程(chéng)、资源提供(gòng)过程、产(chǎn)品实现过程与量测过程。