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3. 制(zhì)定(dìng)HACCP计划的工作步骤:
3.1组成HACCP工作小组 。工(gōng)作小组成员是来自本企(qǐ)业(yè)与质量管理有关的(de),各主(zhǔ)要部门(mén)和单(dān)位的代(dài)表,应包括(kuò)熟悉生产工艺(yì)和工装(zhuāng)设备的技术人、具备食(shí)品加(jiā)工(gōng)卫生管理和检(jiǎn)验知识的人(rén)员,其中,至少小组的负责人应接受过有关HACCP原理(lǐ)及应(yīng)用知(zhī)识的培训。必要时,企业也可以(yǐ)在这方面寻求外部人员的帮(bāng)助。
3.2.收集和掌握制订HACCP计划(huá)所需的有关资料,如:车(chē)间(jiān)和附属用房(fáng)图;设备布局(jú)情况和特点;生产工序流程情况,如,原料拼批、配(pèi)料和添加(jiā)剂的(de)使(shǐ)用情况,产品在各工序间的停滞时间等(děng);工(gōng)艺技(jì)术参(cān)数,尤其(qí)是时间、温度和(hé)产品滞留时间;加工过程中产品的流向,是否有(yǒu)交叉(chā)污染(rǎn)的可(kě)能;加工现场清洁区和非清(qīng)洁(jié)区,或产品(pǐn)被污染的高险区和低险区之间(jiān)的隔离情况;设备和(hé)工器(qì)具的清(qīng)洁(jié)方法;厂区环境(jìng)卫生;人员分工情况(kuàng)和卫(wèi)生质量活(huó)动;产品的存贮和(hé)发运条件等。
3.3进(jìn)行(háng)产品描述 。 可以从(cóng)以下几个方面来描述:产品的成分,如(rú),加工产品所用的原料,配料和添加剂等(děng);产品的组织及理(lǐ)化特性,如,是固体(tǐ)还是液体,呈胶状还是(shì)乳状,其活性水、pH值是多少等;加工(gōng)的方(fāng)法,如,加热、冷冻、干燥、盐(yán)渍、熏制等,可对加工过程做个(gè)简(jiǎn)述;包装,如,罐(guàn)装(zhuāng)、真空包装、空(kōng)气调节(jiē)等;贮藏和装运的条件,如,是否需要(yào)低温冷藏等;商品货架期(qī),如,销售期限和较(jiào)佳食用期;产品(pǐn)的消费对象(xiàng)(如(rú)一般公众、婴儿、年长(zhǎng)者)和食用或使用(yòng)的(de)方法(如加热、蒸煮等);产品所采用的(de)质量标准(zhǔn),尤(yóu)其要明确产品(pǐn)的卫(wèi)生标准。
3.4.绘制产(chǎn)品加(jiā)工流(liú)程图。流程图(tú)是进行危害分析和识别关键控制点时使(shǐ)用(yòng)的(de)工(gōng)具,HACCP小组可以用它来完成制定HACCP计划的其(qí)余步骤。 每个产品绘制(zhì)一张加工(gōng)流程(chéng)图,从原料接收(shōu)到产品装运出厂,整个产品的前处理、加工、包装、贮(zhù)藏和装运等与产品(pǐn)加工有关的所(suǒ)有环(huán)节,包括产品的各工序(xù)之(zhī)间的停留时间、描(miáo)述(shù)产品加工工艺、技术操作、质量要求等的附(fù)加说明(míng)等。流(liú)程图绘出来后,要经生产现场进行核实查证,以(yǐ)免错漏。
3.5.危害分析并确定相应的控制措施 。HACCP小组根据流程图的各工序环节,对(duì)消费者的身体健康(kāng)造成危害的各种生物的、化学(xué)的和物理(lǐ)因(yīn)素(sù),进行危害分析和识别出关(guān)键控(kòng)制点(CCP)。 与食(shí)品安全卫生(shēng)有关的的危害一般分为以下三(sān)大(dà)类(lèi):
3.5.1.生(shēng)物危害,如致病(bìng)菌(jun1)、病毒、寄生(shēng)虫等;
3.5.2.化学危害,如农药(yào)、兽药残(cán)留(liú),违规使(shǐ)用的饲料添加剂,工业化学品(pǐn)污染物,各种有毒化学元素(sù),如铅、砷(shēn)、汞、氰化物(wù);以(yǐ)及微(wēi)生物代谢产(chǎn)生(shēng)的有(yǒu)毒物质,如金黄色葡萄(táo)球(qiú)菌肠毒素(sù)、肉(ròu)毒杆菌毒素、黄曲霉毒素(sù)、贝(bèi)毒(dú)素(sù)等;
3.5.3.物(wù)理危害,如碎(suì)玻璃(lí)、金属碎屑(xiè)等可导致人体伤(shāng)害的物质(zhì)。
3.5.4.危害(hài)的来源主要有两个:.原料在种养、收获、运输过程中形成或(huò)受环境的污染;在加工过程中形成或受污染。
3.5.5.危害分析和确定相(xiàng)应(yīng)控制措施(shī)的(de)工作步(bù)骤(zhòu):
3.5.5.1.找(zhǎo)出潜在危害。HACCP小组进行危害分析时,要从原料的种(zhǒng)养(yǎng)环节开始,顺着产品的生产流程,逐个分析每个(gè)生产(chǎn)环(huán)节,列出(chū)各环节可(kě)能(néng)存(cún)在(zài)的生物的、化学(xué)的和物理的危害(hài),即潜(qián)在危(wēi)害。
3.5.5.2.判断潜在危害是否显著危害 。并非所有潜在的危(wēi)害(hài)都要纳入HACCP计划的监控范围(wéi),要通过(guò)HACCP实施监控的,是在潜(qián)在危害中(zhōng)可能发生,而且一旦发生就会对消费者导致(zhì)不可接(jiē)受的健(jiàn)康风险的危害(hài)(称为显著危害)。
要判断潜在危害是否显(xiǎn)著危害,需要各企(qǐ)业(yè)HACCP计划的制定者们(men)结合本企业产品生产的实际(jì)情况,如原(yuán)料的来源,加(jiā)工的方式、方法和流程(chéng)等等(děng),在调查研究的基础上进行分析判(pàn)断。危害的显著(zhe)性在不(bú)同的产品,不同的工艺之间有着很大的(de)差异,甚至同一(yī)种产品(pǐn)也会因规(guī)格、包装(zhuāng)方式、预期用途的不(bú)同而有所不同。例如(rú),拌粉半熟(shú)冻虾(xiā)条的(de)加工(gōng)过程中的拌糊工序,如果(guǒ)说拌好(hǎo)面糊在高温下停留时间过长,会利于病原体生(shēng)长(zhǎng)或金黄色葡萄菌毒素的产生,所以这一工序时间的控制是显著(zhe)危害,然而(ér),对冻煮虾仁来说它不是(shì)显著的危害(hài)。再如,经巴氏杀菌的蟹(xiè)肉(ròu)加工,如果该(gāi)产(chǎn)品是以鲜(xiān)蟹肉出售的,那么巴氏杀菌过程中致病菌残留的(de)危害就是一个显著危害(hài),如果(guǒ)是供消费者(zhě)煮熟后食用的,那么就不是显著危害(hài)。因(yīn)此,在对危害的显著性进(jìn)行(háng)分析判断(duàn)的时候,要(yào)具(jù)体情况(kuàng)具体分析,切不可生(shēng)搬硬套。
3.5.5.3.确(què)定控(kòng)制危害(hài)的预防措施 。显著危(wēi)害确定后,即(jí)要选定用于控制危害相(xiàng)应措施(shī),通过这些预防措施将危害(hài)的产生和影响(xiǎng)消(xiāo)除或减少到(dào)可以接受的水平。控制一个(gè)危害可(kě)以需要多(duō)项措施,也可(kě)以一项措施来(lái)控(kòng)制多个(gè)危害,如可以(yǐ)对原(yuán)料(liào)进行(háng)验收和筛选,甚(shèn)至(zhì)到产(chǎn)区作调查访问(wèn);对产品加工过程(chéng)的时(shí)间、环(huán)境温度、添加剂的使(shǐ)用(yòng)量的控制;对产品进行加(jiā)热、冷冻、蒸煮、加盐、发酵、食品添(tiān)加剂、气调包装等(děng)处(chù)理。各项控制(zhì)措施应有(yǒu)明确(què)的操作执行程序(xù),并形成文字,以保证其得(dé)到有效地实施。
3.6.识别关键控制点 (CCP)显著危害确定之后,就要找到需(xū)要通过HACCP计划实施监(jiān)控的关键控制点。关键控(kòng)制点是对显(xiǎn)著(zhe)危害具体实(shí)施监控的生(shēng)产环节,它可以(yǐ)是一个生产工序,也可(kě)以(yǐ)是几个工序,这里要注意的是,不要(yào)将关键控制点与生产过程的其它质量控制点相混淆,尽管(guǎn)它们有时会有重叠(dié),然而它们所监(jiān)控的对(duì)象是不同(tóng)的。另外(wài),关键(jiàn)控制点的选择应注(zhù)意体现(xiàn)“关键”两(liǎng)个字,应避免设点(diǎn)太多(duō),否则(zé)就会失去控制(zhì)的重(chóng)点(diǎn)。识(shí)别关键(jiàn)控制点(diǎn)的方(fāng)法是多种多(duō)样的,HACCP计划(huá)制定(dìng)者(zhě)可以根据自己的知识和经验去进行分析判断。也可以“判断树”(见图)帮助识别关键点的供大家使(shǐ)用,这个(gè)判断树是帮助识别关键(jiàn)控制点的一个辅助工具,使用这(zhè)个判断树的时候,HACCP小组须依靠其专业知(zhī)识,对(duì)拟实施监控的(de)显(xiǎn)著危害,按照生产流程的(de)先后(hòu)顺序,通过回答(dá)判(pàn)断树依次(cì)提出的(de)问题(tí),逐(zhú)个对每个(gè)生产环节进行(háng)分析判断(duàn)。
在进行(háng)上述工(gōng)作时,我们使用一(yī)种危害分析工作单(见表1),这张表综合了(le)上述所要进行的各项工作,完(wán)成了(le)这张表后,我们就可以(yǐ)着手编(biān)写HACCP计划了。
3.7.编写HACCP计划:一份HACCP计划至少应该包(bāo)括以下(xià)七个(gè)方面的内容:
3.7.1.关键控(kòng)制点的位置 注明关键控制点所在的生产工序(xù)或工(gōng)段,如罐头(tóu)加工(gōng)过程的杀菌、冷却工序(xù),低菌蟹肉的(de)加工过程的剥壳-剔肉-分级-称重/包装工段等。
3.7.2.需(xū)控制的(de)显著危害
注明需要在该关键控(kòng)制(zhì)点上(shàng)要加以控制(zhì)的显著(zhe)危害,如(rú),致病菌(jun1)的繁殖,毒素的产(chǎn)生,添加剂超量使用,金属碎片等(děng)等。
3.7.3.关键(jiàn)限值(CL)关键限值(CL)是(shì)一个关键控制点(CCP)上所采取的(de)预防措施(shī)所(suǒ)须满足或符合的标准。关键限值是可观察和(hé)可测量的指标(biāo),它们可以(yǐ)是物理(lǐ)、化学和生物参数,也可以是一种规定(dìng)的(de)状(zhuàng)态。此类指标如:温度、时间、pH值、水份活度、添加剂加入量或盐含量,感官指标值,如外(wài)观或组织(zhī),等等(děng)。通常情况下,合适的(de)关键限值(zhí)不一(yī)定是很明显或容易(yì)得(dé)到的,那么(me)我们(men)就需要进行实验(yàn)或从科学刊物、法规性指标、技术的实验研究等方面收(shōu)集有关的信(xìn)息来建立关键限值。为了避(bì)免因偏离(lí)关(guān)键(jiàn)限所造成(chéng)的损失,一些(xiē)企(qǐ)业往往(wǎng)规定比实(shí)际关键限更为严格的(de)限(xiàn)值,或称(chēng)操作(zuò)限值(OL)。加工人员可以在生产过程(chéng)中(zhōng)根据操作限值(zhí)作加工调整,以避免失控和采取纠编行动。HACCP小(xiǎo)组应就这些(xiē)关键限值是否有效控制有关危害进行验证(zhèng),并(bìng)保存好有关验证记录。
3.7.4.监控程序 . 这是HACCP计划中(zhōng)重要的部分,在监控程序中要明确(què):
――监控什么,是温度、时间(jiān)还是pH值(zhí)、水分,或者是原(yuán)料(liào)提供方的质(zhì)量证明(míng)书(shū)?
――用什(shí)么方法进行监控,是人工观测,还是仪器仪表自动测(cè)定?监控(kòng)的方法应简(jiǎn)便快捷,易于操作。
――监控的频率,即在(zài)规定的时间内实施监测的次数,是连续监控还是(shì)非连续的间断监控?
――由谁负(fù)责监控,是质量监督员还是操作工?
3.7.5.纠偏(piān)措施
纠偏措施是针(zhēn)对关键控制(zhì)点的关键限出现偏离(lí),在危害出现之(zhī)前所采取的纠正措施。HACCP小组可以根据自己企业的产(chǎn)品特点、生产工艺(yì)等实际(jì)情况,为(wéi)每个(gè)关键控(kòng)制点确定相应的纠偏措施,消除导(dǎo)致偏离的原(yuán)因,恢复和维持正常的控制状态;是消(xiāo)除因偏离对产品质量造(zào)成的影响;是(shì)防止那些卫生质量因关键(jiàn)限出现(xiàn)偏离而受影响的产品对消费者的(de)健康造成(chéng)危(wēi)害。例如,罐(guàn)头的生产,当罐头在杀菌过程中,如杀(shā)菌锅(guō)为CCP点(diǎn),温度的起落至关(guān)键限值(zhí)(CL)规定的温度水(shuǐ)平之下时(shí),纠(jiū)偏(piān)的措(cuò)施可通过延长杀菌(jun1)时间的办法来进行。在(zài)制定纠偏措施时应明(míng)确负责(zé)采(cǎi)取纠偏措施(shī)的责任人;具体纠偏(piān)的(de)方法;对受关键限偏离影响的(de)产品的处理方法;对纠偏(piān)措施(shī)作出记录。
3.7. 6.监控记录
对每个关键控(kòng)制(zhì)点的监(jiān)控要形成相应的记录,这(zhè)些记(jì)录所记载的监控信(xìn)息(xī),是显示关键点受控状态(tài)的证(zhèng)据。计划制定者要为(wéi)每个关键点规定(dìng)一个记录制度,即要明确,记录什么?怎(zěn)样记录?何时记录?由谁记录?由(yóu)谁审核?等等,并设计出统一、规范的记录图表。至于记录图表(biǎo)的具体式样,各(gè)企业可以(yǐ)自(zì)行决定,不过,HACCP监(jiān)控(kòng)记录一般应包括以(yǐ)下信息(xī):表头,即记录的名称;企(qǐ)业名称;记录的时间;产品的识别,即产品的品种、规(guī)格、型号,生产批号或生产线、班次;实际观察或(huò)测定的数据(jù)/结果;关键限(xiàn)值;记录(lù)者(zhě)的识别,如签名、印鉴或工(gōng)号;记录复核人的识别(bié),如签名、印鉴或工号;复核(hé)记录的时间等。企业在实施HACCP计划(huá)的过程中,要切(qiē)实(shí)保证HACCP监控记(jì)录的客观性和真实性。记录的复核应(yīng)由接受(shòu)过HACCP培训,或确实(shí)具有较丰富质量管理(lǐ)经验的人员来承担。
3.7. 7.验证措(cuò)施
每个关键(jiàn)点所确(què)定的危害是否得到了有效控制(zhì),须通过验证。一般(bān)对各关键点监控情况进行验证的具体做(zuò)法,是对(duì)监控设备的定期校正(zhèng);对原料(liào)、半成品(pǐn)或成品有针对性的抽样作检(jiǎn)验分(fèn)析(xī);对(duì)监控(kòng)记录进行(háng)复查。
3.7.8.其它
为了(le)便于(yú)管理和使用,每份HACCP计(jì)划一(yī)般(bān)以表格式样进行编印,以便(biàn)于查阅;计划表的首(shǒu)页,应列明文件编号;企业名称、地址(zhǐ);产品描述,包括产(chǎn)品名(míng)称、包装、储运和销售方(fāng)式、供应对象和食用方法等;计划的批准人及批准日期等内容(róng)。如表2,一份HACCP计划的格(gé)式范例(lì),谨供参考(kǎo)。)