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3. 制(zhì)定(dìng)HACCP计划的(de)工作步骤:
3.1组成HACCP工作小(xiǎo)组 。工作小组成员是来自(zì)本(běn)企业与(yǔ)质量(liàng)管理有关的,各主要部门和单位的代表,应包(bāo)括熟悉生产工艺和工装设备的技术人、具备食品加工卫(wèi)生管理和检验知识的(de)人员,其中,至少小组的负责人应接受过有关HACCP原理及应用知识(shí)的培(péi)训。必(bì)要时,企业也可以在这方面寻求外部(bù)人员的(de)帮助。
3.2.收集和掌握制(zhì)订(dìng)HACCP计划所需的有关资料,如:车间和附(fù)属用房图;设备布局情况和(hé)特点;生产工序流程情况,如(rú),原料拼批、配料(liào)和添加剂的使用情况,产品在各(gè)工序间的停滞(zhì)时间等;工艺技术(shù)参数,尤其(qí)是时间、温度和产品滞留时(shí)间;加工过程中产品的流向,是否有交叉污染的可能;加工现(xiàn)场清洁区和非清洁区,或产(chǎn)品(pǐn)被污染的高(gāo)险区和(hé)低(dī)险区(qū)之(zhī)间的隔离(lí)情况;设备和工器具的清洁方法;厂区环境卫生;人员分(fèn)工(gōng)情况和卫(wèi)生质量活动;产(chǎn)品的(de)存(cún)贮(zhù)和发运条件(jiàn)等。
3.3进行产品描(miáo)述(shù) 。 可以从以下几个(gè)方面(miàn)来描述:产品的成(chéng)分,如(rú),加工产品所(suǒ)用的原料(liào),配料和添加剂(jì)等(děng);产品的组织及(jí)理化特(tè)性(xìng),如,是固体还是液体,呈胶状还(hái)是乳(rǔ)状,其活(huó)性水、pH值(zhí)是多少等;加工(gōng)的方法,如,加热、冷冻、干燥(zào)、盐渍、熏制(zhì)等,可(kě)对加工过(guò)程(chéng)做个简述(shù);包装,如,罐装、真空(kōng)包装、空气调节等;贮藏和装(zhuāng)运的条(tiáo)件(jiàn),如,是(shì)否需要低温冷藏等;商品货架期,如,销售(shòu)期限和较佳食用期;产(chǎn)品(pǐn)的消费对(duì)象(xiàng)(如一般公(gōng)众、婴儿(ér)、年长者)和(hé)食用或使用的方法(如加热、蒸煮等);产品所(suǒ)采用的(de)质(zhì)量标准,尤(yóu)其要明确产品的(de)卫生标准。
3.4.绘制产品(pǐn)加工流程图。流程图是进行危害分(fèn)析和识(shí)别(bié)关键控制点时(shí)使用的工具,HACCP小组(zǔ)可以用它来完成制(zhì)定(dìng)HACCP计划(huá)的其余步骤。 每个产品绘制(zhì)一张加工流(liú)程图,从(cóng)原料接(jiē)收到产品装运出厂(chǎng),整个产品(pǐn)的(de)前处理、加工、包装、贮藏(cáng)和装运等与产(chǎn)品加工有(yǒu)关的所有环节,包括产品(pǐn)的各(gè)工序之(zhī)间的停留时间(jiān)、描述(shù)产品加工工艺、技术操作、质量要求等的附加说明等。流程(chéng)图绘(huì)出来(lái)后,要经生产现场进(jìn)行(háng)核实查证,以免错(cuò)漏。
3.5.危害分(fèn)析并确定相应(yīng)的控制措施 。HACCP小组根据流程图的各工序(xù)环节,对消(xiāo)费者的身体(tǐ)健康(kāng)造成(chéng)危害的(de)各种生物的(de)、化学的和物(wù)理因素,进行(háng)危害分析和(hé)识别出关键控制点(diǎn)(CCP)。 与(yǔ)食(shí)品安全卫生(shēng)有关的的危害一般分为以下三大类(lèi):
3.5.1.生(shēng)物(wù)危害,如致病菌、病(bìng)毒、寄生虫等;
3.5.2.化(huà)学危害(hài),如农(nóng)药(yào)、兽药残留(liú),违规(guī)使用的饲料(liào)添加剂,工业化学品污染物,各种(zhǒng)有(yǒu)毒化学元素,如铅、砷、汞、氰化物;以(yǐ)及微生物代谢产(chǎn)生(shēng)的有毒物质,如金黄(huáng)色葡萄球菌肠毒素、肉(ròu)毒(dú)杆菌毒素、黄曲霉毒素、贝(bèi)毒(dú)素等;
3.5.3.物(wù)理危害,如碎(suì)玻璃、金属碎屑等可(kě)导致人体伤(shāng)害的物质。
3.5.4.危害的来源主要有两个:.原料在种养、收获(huò)、运输过程中形成或受环境的污染;在加工(gōng)过(guò)程中形成或受污染。
3.5.5.危害分析和(hé)确(què)定(dìng)相(xiàng)应控制措施(shī)的工作步骤:
3.5.5.1.找出潜在危害。HACCP小(xiǎo)组进行危害分析时,要从原料(liào)的种养环节开(kāi)始(shǐ),顺着产品的生产(chǎn)流程,逐个分析每个(gè)生产环节(jiē),列出各环节可能(néng)存(cún)在的生物的(de)、化学的和物理的危(wēi)害,即潜在危(wēi)害。
3.5.5.2.判断潜(qián)在危(wēi)害是否显著危害(hài) 。并非所有(yǒu)潜在的(de)危害都要纳入HACCP计划的监(jiān)控范(fàn)围,要通过HACCP实施监控的,是在潜在危(wēi)害(hài)中可能发生,而且一(yī)旦发生就会对消(xiāo)费者导致不可接受的(de)健康风险的危害(hài)(称为显著危害)。
要判断(duàn)潜在(zài)危害是否显著危(wēi)害(hài),需要各(gè)企业HACCP计划的制定者们(men)结合本企业产品生产的实际(jì)情(qíng)况,如原料的来源,加工(gōng)的方(fāng)式、方(fāng)法和(hé)流程(chéng)等(děng)等,在调查研究的(de)基础上进(jìn)行分析(xī)判断。危(wēi)害的显著性在不同的产品,不同的工(gōng)艺之间有着很大的差异,甚至(zhì)同一种产品也会因(yīn)规(guī)格、包装(zhuāng)方(fāng)式、预期用途的不(bú)同(tóng)而有所不同。例如(rú),拌粉半熟冻虾(xiā)条的(de)加工过程中(zhōng)的拌糊工序,如果说拌好面糊在高温下停(tíng)留时(shí)间过长,会(huì)利于(yú)病原(yuán)体生长或金黄色葡萄菌毒素的产生,所(suǒ)以(yǐ)这一工序时间的控(kòng)制是显著危害(hài),然而,对(duì)冻煮虾仁来说它(tā)不是显著的危害。再如,经巴氏杀(shā)菌的蟹(xiè)肉(ròu)加工,如(rú)果该(gāi)产品(pǐn)是以鲜蟹肉出售的,那么巴(bā)氏杀(shā)菌过程中致病(bìng)菌(jun1)残留的危害就(jiù)是一(yī)个显著危害,如果是供消费者煮(zhǔ)熟后食用的(de),那么(me)就不是显著危害。因此,在(zài)对危害的(de)显著性进行分析(xī)判断的时候,要(yào)具体情况具体分(fèn)析,切不可生(shēng)搬硬套(tào)。
3.5.5.3.确定控制危害的预防措施(shī) 。显(xiǎn)著危(wēi)害确定后,即要选定用于控制危(wēi)害相应措施,通(tōng)过这些(xiē)预防措(cuò)施将危害的产生和影(yǐng)响(xiǎng)消除或减(jiǎn)少到可以接(jiē)受的水平。控制一个(gè)危(wēi)害可以需要多项措(cuò)施,也可以一项措施来控制多个危害,如可以对原料进行(háng)验收和筛选,甚(shèn)至到产区作调查访问;对(duì)产品加工过程的时间(jiān)、环境温度、添(tiān)加剂的使用量的控制;对产品进(jìn)行加热、冷冻、蒸煮、加盐(yán)、发酵、食品(pǐn)添加剂、气(qì)调包装等处理。各(gè)项控制措施应有明确的操作执行(háng)程序,并形成文字,以保证其得到有效地实施。
3.6.识(shí)别(bié)关键控制点 (CCP)显著危害确(què)定之后,就要找到需(xū)要通(tōng)过HACCP计划实施监控的关键控制点。关键控制点是对显著危害具体实施监控(kòng)的(de)生产环节,它可以是一个生产工序,也可以(yǐ)是几个工序,这里要注意的是(shì),不要将关(guān)键控(kòng)制(zhì)点与(yǔ)生产过程的其它质量控(kòng)制点相混淆,尽(jìn)管它(tā)们有时会(huì)有重(chóng)叠,然而它们(men)所(suǒ)监控的对象是不同的。另外,关键控制点的选(xuǎn)择应(yīng)注意体(tǐ)现“关(guān)键”两个(gè)字(zì),应避免设点太多(duō),否则就会失去控制的重(chóng)点。识别关键控(kòng)制点的方(fāng)法是多(duō)种多样的,HACCP计划制(zhì)定者可以(yǐ)根据自己的知识和(hé)经验去进行分析判断。也可以“判断(duàn)树”(见(jiàn)图)帮助识别关键点的供大家(jiā)使用,这个判断树是(shì)帮助(zhù)识别关键控(kòng)制点的一(yī)个辅助工具,使用这个判断树的(de)时(shí)候,HACCP小组须依靠其专业知识,对拟实施(shī)监控的显著危(wēi)害(hài),按照生(shēng)产流程的先后顺序,通过回答判断树依次(cì)提出的问题,逐(zhú)个对(duì)每个生产环节进行分析判断。
在进(jìn)行上述工作时(shí),我们使用一(yī)种危害分析工作单(见表1),这张表综合了上(shàng)述所要进行的各项工(gōng)作,完成了这张表后,我们就可(kě)以着手编写HACCP计划了。
3.7.编写HACCP计划(huá):一份(fèn)HACCP计划(huá)至(zhì)少应该包括以(yǐ)下(xià)七个方面的内容(róng):
3.7.1.关键控制点的位置 注明关键控(kòng)制点所在的(de)生(shēng)产工(gōng)序或工段,如罐(guàn)头加工过程(chéng)的杀菌、冷(lěng)却工(gōng)序,低菌(jun1)蟹肉(ròu)的(de)加工(gōng)过程的剥(bāo)壳(ké)-剔肉-分级(jí)-称重/包装工段等(děng)。
3.7.2.需控(kòng)制(zhì)的显著危害
注明需要在该关键(jiàn)控制点上要(yào)加以控制的显著危害,如,致(zhì)病菌的繁殖,毒素的产生,添加剂超量使用,金属碎(suì)片等等。
3.7.3.关键限值(CL)关键限值(CL)是一(yī)个(gè)关键控制点(CCP)上(shàng)所采取的预防措施所须满足或符合的标准。关键限值是可观察和可(kě)测(cè)量的(de)指(zhǐ)标,它们可以是物理、化学和生物(wù)参数(shù),也可(kě)以(yǐ)是一(yī)种规定的状态。此(cǐ)类指标如:温度(dù)、时(shí)间、pH值、水份活度、添(tiān)加剂(jì)加入(rù)量或盐含量,感官指标值(zhí),如外观或组织,等等。通常情况下,合(hé)适(shì)的关键(jiàn)限值不一定是很明显或容易得到的,那么我们就需(xū)要进(jìn)行实(shí)验或从(cóng)科学刊物、法规性指标(biāo)、技术的实验研究等方面收集有(yǒu)关的信息来建(jiàn)立(lì)关键限值。为(wéi)了(le)避免因偏离关键限所造成的(de)损失,一(yī)些企业往往规定比实际关键限更(gèng)为严格的限值,或称操(cāo)作限(xiàn)值(OL)。加(jiā)工人员(yuán)可以在(zài)生产过程中(zhōng)根据操作限值作加工调整(zhěng),以避免(miǎn)失控和采(cǎi)取纠编(biān)行动。HACCP小组(zǔ)应就这些(xiē)关键限值是否有效控制(zhì)有关危害进行验证,并保存(cún)好有关验证记录。
3.7.4.监(jiān)控程序 . 这是HACCP计(jì)划中重要(yào)的(de)部分,在监控程序中要明确:
――监控什么,是温度、时间还是pH值(zhí)、水分,或者是原料(liào)提供方的质(zhì)量证(zhèng)明(míng)书?
――用什么方法进行监控,是人工(gōng)观测,还是仪器仪表自(zì)动测定?监控(kòng)的方法应简便快(kuài)捷(jié),易于操作。
――监控的(de)频率,即在规定(dìng)的(de)时间内实施监(jiān)测的次数(shù),是(shì)连续监控(kòng)还是非(fēi)连续(xù)的间(jiān)断监(jiān)控?
――由谁负责监(jiān)控,是质量监督员还是操作(zuò)工(gōng)?
3.7.5.纠偏(piān)措施
纠偏措施(shī)是针对关键(jiàn)控(kòng)制点的关(guān)键(jiàn)限出现偏离,在危害(hài)出(chū)现之前所采(cǎi)取的纠(jiū)正措施。HACCP小组可以根据(jù)自己企业的产品特点、生产工艺(yì)等实际(jì)情况,为每个关键控制点(diǎn)确定相应的纠偏措施,消除导(dǎo)致偏离的原因,恢复(fù)和(hé)维持(chí)正常的控制状态;是消除因偏离对产品质量造成(chéng)的影(yǐng)响;是防止(zhǐ)那些卫(wèi)生质量因(yīn)关键限出现(xiàn)偏离而受影响的产品(pǐn)对消费者的健康造(zào)成危害。例如,罐头的生产(chǎn),当罐头在杀菌过(guò)程中,如杀菌锅为CCP点,温度的起(qǐ)落至关键(jiàn)限值(CL)规定的(de)温度水平之(zhī)下(xià)时,纠偏(piān)的措施可通过延长杀(shā)菌时间的办(bàn)法来进行。在制(zhì)定纠偏措施时应明确负责采(cǎi)取纠偏措施的责任人;具体纠偏的方(fāng)法(fǎ);对受(shòu)关键限偏离(lí)影响的产品的处理(lǐ)方法;对纠偏措施作(zuò)出记录。
3.7. 6.监控记(jì)录
对每个关键控制点的(de)监控要形成相应的记录,这些(xiē)记录所记(jì)载的监控信息,是显示关键点受控状态的证(zhèng)据。计划制定者要为每个关键点(diǎn)规(guī)定一个记录制度,即要明确,记录(lù)什么?怎(zěn)样记录?何时记(jì)录(lù)?由谁记录?由谁审核?等(děng)等,并设(shè)计出统一(yī)、规范的记(jì)录图表。至于记录(lù)图表的具(jù)体式样,各企业可以(yǐ)自行决定,不过,HACCP监控记录(lù)一般应包括以下信息:表头(tóu),即记录(lù)的名称;企业(yè)名称;记(jì)录的时间;产品的(de)识别,即产品(pǐn)的品种(zhǒng)、规(guī)格、型号,生产批(pī)号或生产线(xiàn)、班(bān)次;实(shí)际(jì)观(guān)察(chá)或测(cè)定的数据/结(jié)果;关键限值(zhí);记录(lù)者的识(shí)别,如签名、印(yìn)鉴或工号;记录(lù)复核人的识别,如(rú)签(qiān)名、印鉴或工号;复核(hé)记录的时间等。企业在实施HACCP计划的过程中,要切(qiē)实保(bǎo)证(zhèng)HACCP监控记(jì)录的(de)客观性和真实性。记录的复(fù)核(hé)应由接受过(guò)HACCP培训(xùn),或确(què)实具有较丰富质量管理经验的人员来承(chéng)担。
3.7. 7.验证措施
每个关(guān)键点所确定的危害是否(fǒu)得到了(le)有效(xiào)控制,须通过(guò)验证(zhèng)。一般对各关键点监控情(qíng)况进行验证(zhèng)的具体做法,是对监控设备的定期校正(zhèng);对(duì)原料、半成品或成品有针对性的(de)抽样作检验分析;对监(jiān)控记录(lù)进行复查。
3.7.8.其它
为了便于管理(lǐ)和使用(yòng),每份HACCP计(jì)划一般以表格式(shì)样进行编印,以便于查阅;计(jì)划(huá)表的首页,应列明文件编号;企业名称、地(dì)址;产品描述,包括产品(pǐn)名称、包装、储运和销售方式、供应(yīng)对象和食用方法等;计划的批准人及批准日期等内容。如表2,一(yī)份HACCP计划的格式范例,谨供参考。)