这个标准（zhǔn）及其要求的概（gài）念系（xì）基于“无有害物质产品及制程若（ruò）能有效地与管理原则整合”。此规范乃附加于ISO9001:2000版质量管理体制(QMS)架构中，期以完整、系统化及透明的（de）流程管理（lǐ）及管制来达成（chéng）HSF目标。这个文件基于EIA/ECCB 标准954 电子电器（qì）器件及产品无有害物质标（biāo）准和要求（qiú） 作为（wéi）给（gěi）制造商在履（lǚ）行（háng）HSF和用户（hù）要（yào）求的（de）指导，其可能包括规章（zhāng）要求，如欧洲议会的2002/95/EC指令要求和2003年1月（yuè）27日委员（yuán）会关（guān）于电（diàn）气、电子设备（bèi）中限制使用某些有害（hài）物质指令(RoHS)内（nèi）的使用限制的要求，以及欧洲议会的2002/96/EC指令和2003年1月27日的委员会关（guān）于（yú）报废电子电器设备指令(WEEE)的要求。

注意：
围（wéi）绕世界范围一些审判（pàn）的立法存在或（huò）者悬而未（wèi）决，需要将一个特定的目录中指定的（de）危害物（wù）质(HS)消除，包（bāo）括铅，水银，镉，六价铬，多溴联苯(PBB)，以及来自产（chǎn）品（pǐn）大范围的（de）多溴联（lián）苯醚(PBDE)。因此（cǐ），生（shēng）产者和电子电器器件用（yòng）户须能知（zhī）道他们的任一产品（pǐn）都是（shì）不含有害物质(HSF)的（de）；或者，如果产品不是HSF，显（xiǎn）示HS数量值（zhí）。

用来鉴（jiàn）定，控（kòng）制，确定（dìng）数量，报告电子、电器元（yuán）件中（zhōng）HS内（nèi）容的（de）进（jìn）程，或（huò）一（yī）要素在其中，须（xū）定义和理解的（de）其足够（gòu）的细节来保证一个产品HSF地位的所有相（xiàng）关（guān）方。此进程须被（bèi）适当地记录并且以受控制的和（hé）一贯的方式（shì）处理，以方便与可（kě）适用要求（qiú）和规章之一致（zhì）性查证；允（yǔn）许有效率（lǜ）和有效的一（yī）致性检查；生产者和很多在不同的位（wèi）置的用户可能实现它；并（bìng）且允许一致性（xìng）的调谐和实施方法。重要的是（shì），他们须使全世界产品贸易的技术障碍减（jiǎn）到较（jiào）小（xiǎo）。

介绍（shào）
本份文（wén）件目的在于（yú）让：
1、产品生产者、供货商、修护及维护人员得以（yǐ）发（fā）展流程以鉴别、量化、管制、 提报产品中危害物（wù）质（zhì）的（de）含量；以及
2、产（chǎn）品客（kè）户及使用者来确保产品的HSF状况及其各项的流（liú）程。

1 范围
　本规范定义“建立鉴别与管（guǎn）制危害物质污（wū）染的产品”流程所（suǒ）需（xū）的要求。针对危害物质污染产品事件（jiàn），本文件定义测（cè）试、分析（xī）其它确定危害物（wù）质含（hán）量过程的要求，并可（kě）传（chuán）达给客户。文（wén）档记录进（jìn）程（chéng）应（yīng）该在组（zǔ）织（zhī）生意（yì）和品（pǐn）质管理体制内。
　此规范的要求不包括那（nà）些（xiē）包含在ISO 9001内（nèi）的规范。

2 标准化参（cān）考
　　ISO 9001：2000，质量管理系统 — 要求
　　ISO 10005：1995，质量管理 — 质量计（jì）划指（zhǐ）南
　　ISO 10006：1997，质（zhì）量管理系统（tǒng） —项目（mù）管理过（guò）程中的（de）质量指南
　　ISO 19011，关于质量（liàng）和环境（jìng）管理体系的审核指南
　　IEC QC 001002-3，程序的规章，第3部分：正（zhèng）式批准程序 
　　作（zuò）为9100，在设计、发（fā）展、生产（chǎn）、安装和维修过（guò）程中的质量保证的质量系统航空航天（tiān）模型
　　TL 9000，质量管理系统（tǒng）(QMS)要（yào）求 
　　ISO 13485，医学设备—质量管理系统— 规章用途的系统要求

3 术语（yǔ）和（hé）定义 
　　对于此规范的用途，以下术语和定义适用。
　　HS 危（wēi）害（hài）物质 是指（zhǐ）如在WEEE或（huò）RoHS指令中列出的（de）任何原料和如禁（jìn）止使用的任何附加的（de）用户要求，并与禁用物（wù）质互用。
　　HSF 无有害物质（zhì） 是指（zhǐ）如在WEEE或RoHS指（zhǐ）令或其它适当的标准或（huò）法规中列出（chū）的任（rèn）何减量或排除的材料。
　　信息服务提供商（shāng） 指一（yī）个分（fèn）析（xī）、监控，或提供（gòng）与设计（jì）、获取（qǔ）、制造、维修或者（zhě）扶持铅含量（liàng）应已知的（de）产品的相关信息的实（shí）体或者组织。
　　能（néng） 指出某些（xiē）作业在（zài）本标准的极限中是被允许的。
　　产品消费者 指购买一个（gè）产（chǎn）品用作使（shǐ）用或（huò）零售的一个实体（tǐ）或组织。
　　产品维护者 指负责保持产品就位后可以被（bèi）使用（yòng）的一个实（shí）体或组织。
　　产（chǎn）品制造商（shāng） 指生（shēng）产制（zhì）造（zào）有害物（wù）质（zhì）含量数值须已知的一种产品或一套产品的一个实体或组织。
　　产品修理者 指在产品发生故（gù）障后，将其修理或修复的一个实（shí）体或组织。
　　产品供应者 指（a）将从制造商处（chù）获得（dé）的产品分配给后来的消（xiāo）费者或使用者，或（huò）（b）将一个加工产品（pǐn）整合为一（yī）个更高水平的（de）产品后提供（gòng）给（gěi）后来的消费者或（huò）使用者的一个实（shí）体或组织。
　　产品使用者 指当（dāng）产品就位（wèi）后，使用（yòng）其项目的一个（gè）实体或组织。
　　禁用（yòng）物质 危害物质是指（zhǐ）如在WEEE或RoHS指（zhǐ）令中列出的任何原料（liào）和如禁止使用的任何附加的用户要求，并（bìng）与禁用（yòng）HS互用。
　　应 指（zhǐ）出须（xū）遵（zūn）从的强制性的要求，以便符合本（běn）标（biāo）准。
　　得 指出在多种选项中建（jiàn）议（yì）其中的一，不排斥其（qí）它选项，或是指出某些（xiē）作为（wéi）是较好（hǎo）的但非（fēi）须的，或（huò）是指出（chū）某些作业是不被建议的但并（bìng）未禁止。