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一(yī).术语与定义
关键特性:材料,过(guò)程(chéng)或(huò)零件的这(zhè)样一(yī)些(xiē)特性(xìng),其(qí)变(biàn)化将对产品安装(zhuāng)、性(xìng)能、服务寿命或制(zhì)造性产生重大(dà)影(yǐng)响。
4 质量管理体系
二.一般(bān)要求
组织(zhī)须遵照本国际标准(zhǔn)的要求建立(lì)、文件化、执行、维持质量管理(lǐ)体系并(bìng)持续改进(jìn)其有效性。
组织须:
a)识(shí)别质量(liàng)管理体系所必需的(de)过程(chéng)及其在组(zǔ)织中之应用(见1.2),
b)确定这(zhè)些过程(chéng)的顺序以及(jí)相互作用(yòng),
c)确定(dìng)及确保(bǎo)这(zhè)些过程(chéng)有效运(yùn)作并加(jiā)以控制(zhì)所(suǒ)必需的判别准(zhǔn)则和(hé)方法,
d)确保提供支持这(zhè)些(xiē)过(guò)程的运作及监控所必要的各种资源与信息,
e)监控、量测及分析这些过程,和
f)采取必要的行(háng)动措(cuò)施以达到策划所要达到的结(jié)果,并持续改(gǎi)进这些过程。
组织须遵(zūn)照本(běn)国际(jì)标准的要(yào)求(qiú)管理这些过程。
凡是组织选择外部协作(zuò)的过程中(zhōng)会影响产品符合性要(yào)求的(de),组织须(xū)确保对这些过(guò)程(chéng)加以控制(zhì)。而(ér)且对这些(xiē)外协过程(chéng)的(de)控制(zhì)须在质量管理体系中加以标(biāo)识。
注:上述质量(liàng)管理体系所必需的过程应该包括管(guǎn)理活动过程(chéng)、资源提供过程、产(chǎn)品实(shí)现过(guò)程(chéng)与量测过(guò)程。