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五是关(guān)键(jiàn)控制点的确定(dìng)不正确,表现为(wéi)有的生产加工环节应该为关键控制点却没有识别,或关键控制点识别得太多,重(chóng)点不(bú)突出。
六是关(guān)键限(xiàn)值确定不合(hé)理(lǐ),主要表现为将关键限值和操(cāo)作限值混为一谈,比如对金属危(wēi)害控制的金属探(tàn)测工序这一关键(jiàn)控制点的关键(jiàn)限值,将金属(shǔ)探(tàn)测器的使用说明书作(zuò)为(wéi)关键限值的确(què)定(dìng)依据;将关(guān)键控制点———杀菌(jun1)环节的(de)关(guān)键限值确(què)定为100~110℃,10~15分钟;对(duì)关(guān)键限值偏离熟视无睹,监控人员认为(wéi)稍微(wēi)偏离(lí)一点没有(yǒu)问题等。
七是监控程序不合(hé)理,具体(tǐ)表现为监控方(fāng)法不(bú)正确、监控(kòng)频率不合理、监控(kòng)对象错误等(děng),比如,对于采用蒸汽加(jiā)热(rè)而没有自动控温手(shǒu)段的(de)加(jiā)热设备来讲,采用按一定(dìng)的时间间隔监控的频率是(shì)不合适(shì)的。
八是纠正(zhèng)措施(shī)规定不到位,具体(tǐ)表现(xiàn)在(zài)对关键(jiàn)限(xiàn)值可能的偏离识别不(bú)到位和制定的(de)纠正措施不符(fú)合要求(qiú),缺乏(fá)必要的控制内容。
九是没有对体(tǐ)系进行确认(rèn),或不(bú)能获得有效的(de)确认证据。
十是验证程序不能根(gēn)据(jù)实(shí)际体现记录复核、设备校准、产品检验等(děng)内容。实际操作中,还存在(zài)不按照验证(zhèng)程序的规定时间或频率对记录进(jìn)行复核、设备(bèi)校准、产品检验等情(qíng)况(kuàng)。
计(jì)划建立和实施中常见问题(tí):
一是可追溯系统(tǒng)没(méi)有建立或产品的(de)可追溯性不(bú)能实现。
二是(shì)没(méi)有对产品(pǐn)召回程序进行详细(xì)策划,建立的召回程序过于(yú)简单,可操作性差,也(yě)没有进行模拟演(yǎn)练以对(duì)程序合理性(xìng)和可操(cāo)作性进(jìn)行验证(zhèng)。
三是应急准备和响应(yīng)程序(xù)中对应急情况的识别不到位(wèi),防止应急情况发生和发生时应急措施的制(zhì)定不到位(wèi),没有将文件要求的内容对员(yuán)工进(jìn)行培训,也没有在可(kě)行(háng)时进(jìn)行(háng)演练。
四是设备管理等文(wén)件没有考虑食品(pǐn)安全 方(fāng)面应注意的事项(xiàng),如为防止食品污染,对设备维修后油污(wū)清理工(gōng)作的要求没有体现等。
五(wǔ)是(shì)文件和记录的控(kòng)制不(bú)符合要求(qiú),表现为(wéi)文件未经批准就使用、作(zuò)废文件与现行文件并存、找(zhǎo)不到文件及记录、记录不按照规定分类存档、不按照规(guī)定(dìng)期限(xiàn)保(bǎo)存(cún)、没有(yǒu)规定(dìng)记录保存期限等。
六是(shì)计量(liàng)器具(jù)的(de)管理不(bú)符合要求,表现为不(bú)按照要求定期(qī)检定/校(xiào)准、校准(zhǔn)方法没有科学依据、不标明计量器(qì)具的校准状(zhuàng)态等(děng)。
七是卫生标准(zhǔn)操作程序(SSOP)和良好操(cāo)作规范(fàn)(GMP)等执行中存在(zài)不符合的情况,如饮用(yòng)水管落地、不能按照要求对水质进(jìn)行日常检测、车间温度以及冷库(kù)温度不(bú)符合要求等(děng)。
上述情(qíng)况的存在,阻碍了(le)食品企业食品安(ān)全管理体(tǐ)系(xì)的正(zhèng)常运行,妨碍了(le)食品安全管理水平的提高,增加了不安全食品出(chū)现的(de)可能性。