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五是关键控(kòng)制点的确定不(bú)正确,表现(xiàn)为(wéi)有的生产加工环节应该为关(guān)键控制点却没有识别,或关(guān)键控制点识(shí)别(bié)得(dé)太多,重点(diǎn)不突出。
六是关(guān)键限值确定不合理,主要表现为将关键限(xiàn)值和(hé)操作限值混为一(yī)谈,比(bǐ)如对金(jīn)属危害控制(zhì)的金属探测工(gōng)序这(zhè)一(yī)关(guān)键(jiàn)控制点(diǎn)的关键限值(zhí),将金属探测器的使用(yòng)说明(míng)书作为关键限值的确定(dìng)依据(jù);将关键控制点———杀菌环节的(de)关键限(xiàn)值确(què)定为100~110℃,10~15分钟;对关键限值偏离熟视无睹,监控人员(yuán)认为稍微(wēi)偏离一点没有问题等。
七是监控程序不合(hé)理(lǐ),具体(tǐ)表现为监控方(fāng)法不(bú)正(zhèng)确、监(jiān)控频率(lǜ)不合理、监控对象(xiàng)错误等,比如(rú),对于采用蒸汽加热而没有自动控温手(shǒu)段的加热设(shè)备(bèi)来讲,采用按(àn)一定的时间(jiān)间隔监控的频率是不(bú)合适的(de)。
八是纠正措施(shī)规定(dìng)不到位,具体表现在对关(guān)键限值(zhí)可能的(de)偏离识(shí)别不到(dào)位和制定的纠(jiū)正措施不符(fú)合要求(qiú),缺(quē)乏(fá)必要的控制内容。
九(jiǔ)是没有(yǒu)对体系进行确认,或不能获得有效的确认证据。
十(shí)是验证程序(xù)不能根据实(shí)际体现记(jì)录复核、设备(bèi)校准(zhǔn)、产品检验等内容。实际操作中,还(hái)存在(zài)不(bú)按(àn)照验证程序的规定(dìng)时间或(huò)频率对(duì)记录(lù)进行(háng)复核、设备校准、产品检(jiǎn)验等情况(kuàng)。
计划建立和(hé)实施(shī)中常(cháng)见问题:
一是可追溯系统没(méi)有建立或产品的(de)可追溯性不能实(shí)现。
二是没有(yǒu)对产(chǎn)品召回程序进行详细策划(huá),建立(lì)的召回程序过于(yú)简单(dān),可操作性差,也没有进行(háng)模拟演(yǎn)练以对程序合理性和可操作性进行验证。
三(sān)是应急(jí)准备和响应程序(xù)中对应急情况(kuàng)的识别不到位,防止应急情况发生和发生时应急措施的制定不到位,没有将文件要求的内容对员工进行培训,也没有在可行时进行演(yǎn)练。
四是设备(bèi)管理等文件没有(yǒu)考虑食品安全 方面(miàn)应注意的事项,如为防止食(shí)品污染,对设备维修后油(yóu)污清理工(gōng)作的(de)要求没(méi)有体现等。
五是文件和记录的控制不符合要求,表现为文(wén)件未经批准就使用、作废文件与现行文件(jiàn)并(bìng)存、找(zhǎo)不到文件及记录(lù)、记录不按照规定(dìng)分类存档、不按照规定期限保存、没有规定记录保存(cún)期限等。
六(liù)是计(jì)量(liàng)器具的(de)管理不符(fú)合要求(qiú),表现为不按照要求定(dìng)期检定/校(xiào)准、校(xiào)准方法没有(yǒu)科学依据、不(bú)标明(míng)计量器(qì)具的(de)校准状态等(děng)。
七是卫生标准操(cāo)作程序(SSOP)和良好操作规范(fàn)(GMP)等执行中存在不符合的情况,如(rú)饮用水管落地、不能按照要(yào)求对水质进行(háng)日常检测、车间温(wēn)度以及冷库温度不符合要求等。
上(shàng)述情况的存在,阻碍了食(shí)品企业食品安(ān)全管理(lǐ)体系(xì)的正常运行,妨碍(ài)了食品安全管理水平的提高,增加(jiā)了不安(ān)全(quán)食品出现的(de)可(kě)能(néng)性。