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一.术语与定义
关键特性:材料,过程(chéng)或零(líng)件的这(zhè)样一些特性,其变(biàn)化将对产品(pǐn)安装、性能、服务寿(shòu)命或(huò)制(zhì)造性产生重大影响。
4 质(zhì)量管理体系(xì)
二.一般要求
组(zǔ)织须遵照本国际(jì)标准的要(yào)求建立、文件化(huà)、执行、维(wéi)持质量管(guǎn)理(lǐ)体(tǐ)系并(bìng)持续改进其有效性。
组织须(xū):
a)识(shí)别质量管理(lǐ)体系所必需的过程及(jí)其(qí)在组(zǔ)织中之应(yīng)用(见1.2),
b)确定这些(xiē)过程的顺序以及相互作用(yòng),
c)确定及确保这些过程有效运作并(bìng)加以控制(zhì)所必需的判别准则和方法(fǎ),
d)确(què)保提供支持这(zhè)些过程的运作及监(jiān)控所必(bì)要(yào)的各(gè)种资源与(yǔ)信息,
e)监控(kòng)、量测及分析这些过程,和
f)采(cǎi)取必要的行动措施以达到策划所要达到的结果,并持续改进这些过程(chéng)。
组织(zhī)须遵照本国际标准的要求(qiú)管理这些过程。
凡(fán)是组织选择外部协作(zuò)的过程中会(huì)影响产品符(fú)合性要求的(de),组织须确(què)保对这些(xiē)过程加以控制。而且对这些外协过程的控制须在质量管理体系中加以(yǐ)标(biāo)识。
注:上述质量管理(lǐ)体系所必需的过程应(yīng)该包括管理(lǐ)活(huó)动过程、资源提供过(guò)程、产(chǎn)品实现过(guò)程与量测过程。