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樟树（shù）ISO 13485：2003医疗（liáo）器（qì）械质量管理标准简介（5）

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樟树（shù）ISO 13485：2003医疗器械（xiè）质量管理标准简介（5）

所属分类（lèi）：樟（zhāng）树ISO13485
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发布（bù）日（rì）期：2018/05/02
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详（xiáng）细介绍

关于发布《医疗器械质量管理体系用于法规的要（yào）求》
医疗器械行业标准的通知
003年10月20日
国（guó）食药监械[2003]243号

各省、自治（zhì）区、直辖（xiá）市（shì）食品药品监督管理局（药品监（jiān）督管理局），各医疗器械标准化技（jì）术归口单位：
　　YY／T 0287-2003 《医疗器（qì）械质（zhì）量管（guǎn）理（lǐ）体系用于法规的要求》医疗（liáo）器械行业标准已经审定通过，现予以发布。该行业标准的（de）编号、名（míng）称及实施日期如下：
　　YY／T 0287-2003 《医（yī）疗器（qì）械质量管（guǎn）理体系（xì）用于法规的要求》（代（dài）替YY/T 0287-1996）
该（gāi）标准自2004年4月1日（rì）起实施（shī）。

　　　国家食品药品监（jiān）督管理局　　　　

　　二○○三年九月十七（qī）日

新标准YY/T 0287-2003 发布
2003年（nián）9月（yuè）17日，国（guó）家食品药品监管局发布了（le）《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》医疗器械行业标准。
该行业标准（zhǔn）的编号、名称为：YY／T 0287-2003《医疗器（qì）械质量（liàng）管理体系（xì）用于（yú）法规的要求》(代替（tì）YY/T 0287-1996)，自2004年4月1日起实施。